口臭に対する二酸化塩素を含むマウスウォッシュの効果を評価するための臨床試験
2008年4月4日 更新者：Tokyo Medical and Dental University
口腔悪臭に対する二酸化塩素を含むうがい薬の効果を評価するための無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照臨床試験
口臭を抑えるには、二酸化塩素入りのうがい薬が効果的です。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照臨床試験が、実験群または対照群の 2 つのグループに分けられた 15 人の健康な男性ボランティアの間で実施されました。
最初の試験段階では、実験群の被験者は ClO2 を含むうがい薬で、対照群の被験者は ClO2 を含まないプラセボうがい薬でうがいをするように指示されました。
1 週間のウォッシュアウト期間後の第 2 試験段階では、反対のマウスウォッシュを使用して同じ手順を実施しました。
口臭は、すすぎ前、すすぎ直後、30 分ごとに 4 時間まで OM で評価し、臭気の原因物質である硫化水素 (H2S)、メチルメルカプタン (CH3SH)、ジメチルスルフィド ((CH3)2S) の濃度を測定しました。ヒトの口臭の主な揮発性硫黄化合物 (VSC) を GC で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Yushima Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 口臭の臨床診断
- うがい薬のすすぎ
除外基準:
- 食べ物が原因の口臭
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口臭はすすぎ前、すすぎ直後に評価し、30分ごとに4時間まで官能測定で追跡調査した。
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口臭は、すすぎ前、すすぎ直後、３０分ごとに４時間まで追跡し、ガスクロマトグラフで分析した人の口臭の３種のガスの濃度で評価した。
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kayoko Shinada, DDS, PhD、Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月4日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。