Uno studio clinico per valutare gli effetti di un collutorio contenente biossido di cloro sul cattivo odore orale
4 aprile 2008 aggiornato da: Tokyo Medical and Dental University
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato, controllato con placebo per valutare gli effetti di un collutorio contenente biossido di cloro sul cattivo odore orale
Un collutorio contenente biossido di cloro sarebbe efficace per ridurre il cattivo odore orale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo è stato condotto tra 15 volontari maschi sani, che sono stati divisi in 2 gruppi: gruppo sperimentale o gruppo di controllo.
Nella prima fase di test, i soggetti del gruppo sperimentale sono stati istruiti a sciacquarsi con il collutorio contenente ClO2 e quelli del gruppo di controllo con il collutorio placebo senza ClO2.
Nella seconda fase del test, dopo un periodo di lavaggio di una settimana, è stata condotta la stessa procedura con i collutori opposti.
L'odore orale è stato valutato prima del risciacquo, subito dopo il risciacquo e seguito ogni 30 minuti fino a 4 ore con OM, e le concentrazioni di idrogeno solforato (H2S), metil mercaptano (CH3SH) e dimetilsolfuro ((CH3)2S) che sono i i principali composti volatili di zolfo (VSC) del cattivo odore orale umano sono stati valutati con GC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo
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Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di cattivo odore orale
- Sciacquare il collutorio
Criteri di esclusione:
- cattivo odore orale causato dagli alimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'odore orale è stato valutato prima del risciacquo, subito dopo il risciacquo e seguito ogni 30 minuti fino a 4 ore con misurazioni organolettiche.
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'odore orale è stato valutato prima del risciacquo, subito dopo il risciacquo e seguito ogni 30 minuti fino a 4 ore con le concentrazioni di 3 tipi di gas dell'alitosi orale umana analizzando con gascromatografia.
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1_Shinada
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