Kliininen tutkimus klooridioksidia sisältävän suuveden vaikutusten arvioimiseksi suun pahoinvointiin
perjantai 4. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Tokyo Medical and Dental University
Satunnaistettu, kaksoissokko, risteävä, plasebokontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan klooridioksidia sisältävän suuveden vaikutuksia suun pahaan hajuun
Klooridioksidia sisältävä suuvesi vähentäisi tehokkaasti suun hajua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 15 terveen miespuolisen vapaaehtoisen kesken, jotka jaettiin kahteen ryhmään: kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Ensimmäisessä testivaiheessa koeryhmän koehenkilöitä ohjeistettiin huuhtelemaan ClO2:ta sisältävällä suuvedellä ja kontrolliryhmän koehenkilöitä lumelääkkeellä ilman ClO2:ta.
Toisessa testivaiheessa viikon huuhtelujakson jälkeen sama menettely suoritettiin vastakkaisilla suuvedillä.
Suun epämiellyttävä haju arvioitiin ennen huuhtelua, heti huuhtelun jälkeen ja seurannassa OM:lla 30 minuutin välein 4 tuntiin asti sekä rikkivedyn (H2S), metyylimerkaptaanin (CH3SH) ja dimetyylisulfidin ((CH3)2S) pitoisuudet, jotka ovat ihmisen suun hajun tärkeimmät haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC:t) arvioitiin GC:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun pahan hajun kliininen diagnoosi
- Suuveden huuhtelu
Poissulkemiskriteerit:
- ruoasta johtuva suun haju
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun epämiellyttävä haju arvioitiin ennen huuhtelua, heti huuhtelun jälkeen ja seurantaa 30 minuutin välein 4 tuntiin asti organoleptisilla mittauksilla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun pahanhajua arvioitiin ennen huuhtelua, heti huuhtelun jälkeen ja seurattiin 30 minuutin välein 4 tuntiin asti 3 eri kaasujen pitoisuuksilla ihmisen suun hajua analysoimalla kaasukromatografialla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1_Shinada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .