En klinisk prövning för att bedöma effekterna av en munvatten som innehåller klordioxid på oral lukt
4 april 2008 uppdaterad av: Tokyo Medical and Dental University
En randomiserad, dubbelblind, crossover, placebokontrollerad klinisk prövning för att bedöma effekterna av ett munvatten som innehåller klordioxid på oral lukt
Ett munvatten som innehåller klordioxid skulle vara effektivt för att minska oral lukt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, dubbelblind, överkorsad, placebokontrollerad klinisk prövning utfördes bland 15 friska manliga frivilliga, som delades in i 2 grupper: experimentell eller kontrollgrupp.
I den första testfasen instruerades försökspersonerna i försöksgruppen att skölja med munvatten innehållande ClO2 och de i kontrollgruppen med placebo munvatten utan ClO2.
I den andra testfasen efter en veckas tvättperiod genomfördes samma procedur med motsatt munvatten.
Oral illalukt utvärderades före sköljning, direkt efter sköljning och följdes upp var 30:e minut till 4 timmar med OM, och koncentrationerna av vätesulfid (H2S), metylmerkaptan (CH3SH) och dimetylsulfid ((CH3)2S) som är huvudsakliga flyktiga svavelföreningar (VSC) av human oral lukt utvärderades med GC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av oral lukt
- Sköljning av munvatten
Exklusions kriterier:
- illaluktande oral lukt orsakad av mat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oral dålig lukt utvärderades före sköljning, direkt efter sköljning och följdes upp var 30:e minut till 4 timmar med organoleptiska mätningar.
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oral illalukt utvärderades före sköljning, direkt efter sköljning och följs upp var 30:e minut till 4 timmar med koncentrationerna av 3 typer av gaser av human oral illalukt som analyseras med gaskromatografi.
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2008
Första postat (Uppskatta)
10 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1_Shinada
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .