- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00655772
Un ensayo clínico para evaluar los efectos de un enjuague bucal que contiene dióxido de cloro en el mal olor oral
4 de abril de 2008 actualizado por: Tokyo Medical and Dental University
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado con placebo para evaluar los efectos de un enjuague bucal que contiene dióxido de cloro en el mal olor oral
Un enjuague bucal que contenga dióxido de cloro sería eficaz para reducir el mal olor bucal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado con placebo entre 15 voluntarios varones sanos, que se dividieron en 2 grupos: grupo experimental o grupo de control.
En la primera fase de prueba, a los sujetos del grupo experimental se les indicó que se enjuagaran con el enjuague bucal que contenía ClO2 y a los del grupo de control con el enjuague bucal placebo sin ClO2.
En la segunda fase de prueba después de un período de lavado de una semana, se realizó el mismo procedimiento con los enjuagues bucales opuestos.
El mal olor bucal se evaluó antes del enjuague, inmediatamente después del enjuague y seguimiento cada 30 minutos hasta las 4 horas con MO, y las concentraciones de sulfuro de hidrógeno (H2S), metil mercaptano (CH3SH) y sulfuro de dimetilo ((CH3)2S) que son los Los principales compuestos volátiles de azufre (VSC) del mal olor oral humano se evaluaron con GC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del mal olor bucal
- Enjuagar el enjuague bucal
Criterio de exclusión:
- mal olor bucal causado por los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El mal olor bucal se evaluó antes del enjuague, justo después del enjuague y seguimiento cada 30 minutos hasta las 4 horas con mediciones organolépticas.
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El mal olor bucal se evaluó antes del enjuague, justo después del enjuague y seguimiento cada 30 minutos hasta las 4 horas con las concentraciones de 3 tipos de gases de mal olor bucal humano analizando con cromatografía de gases.
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1_Shinada
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