Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere effekten av en munnvann som inneholder klordioksid på oral illelukt

4. april 2008 oppdatert av: Tokyo Medical and Dental University

En randomisert, dobbeltblind, crossover, placebokontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av en munnvann som inneholder klordioksid på oral illelukt

Et munnvann som inneholder klordioksid vil være effektivt for å redusere oral lukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblind, crossover, placebokontrollert klinisk studie ble utført blant 15 friske mannlige frivillige, som ble delt inn i 2 grupper: eksperimentell eller kontrollgruppe. I den første testfasen ble forsøkspersonene i forsøksgruppen instruert til å skylle med munnvannet som inneholder ClO2 og de i kontrollgruppen med placebo munnvann uten ClO2. I den andre testfasen etter en ukes utvaskingsperiode ble samme prosedyre utført med de motsatte munnskyllene. Oral illelukt ble evaluert før skylling, rett etter skylling og fulgt opp hvert 30. minutt til 4 timer med OM, og konsentrasjonene av hydrogensulfid (H2S), metylmerkaptan (CH3SH) og dimetylsulfid ((CH3)2S) som er hovedflyktige svovelforbindelser (VSCs) av human oral lukt ble evaluert med GC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8549
        • Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av oral lukt
  • Skyller munnvannet

Ekskluderingskriterier:

  • illelukt fra munnen forårsaket av mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral illelukt ble evaluert før skylling, rett etter skylling og følges opp hvert 30. minutt til 4 timer med organoleptiske målinger.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral illelukt ble evaluert før skylling, rett etter skylling og følges opp hvert 30. minutt til 4 timer med konsentrasjoner av 3 typer gasser av human oral illelukt analysert med gasskromatografi.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokyo Medical and Dental University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1_Shinada

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere