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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer chlordioxidhaltigen Mundspülung auf Mundgeruch

4. April 2008 aktualisiert von: Tokyo Medical and Dental University

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer chlordioxidhaltigen Mundspülung auf Mundgeruch

Ein Mundwasser, das Chlordioxid enthält, wäre wirksam, um Mundgeruch zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie wurde mit 15 gesunden männlichen Freiwilligen durchgeführt, die in 2 Gruppen eingeteilt wurden: Versuchs- oder Kontrollgruppe. In der ersten Testphase wurden die Probanden der Versuchsgruppe angewiesen, mit der ClO2-haltigen Mundspülung und die der Kontrollgruppe mit der Placebo-Mundspülung ohne ClO2 zu spülen. In der zweiten Testphase nach einer Woche Auswaschphase wurde das gleiche Verfahren mit den anderen Mundwässern durchgeführt. Mundgeruch wurde vor dem Spülen, direkt nach dem Spülen und alle 30 Minuten bis 4 Stunden mit OM und den Konzentrationen von Schwefelwasserstoff (H2S), Methylmercaptan (CH3SH) und Dimethylsulfid ((CH3)2S) bewertet Die wichtigsten flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs) des menschlichen Mundgeruchs wurden mit GC bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8549
        • Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Mundgeruch
  • Mundspülung ausspülen

Ausschlusskriterien:

  • Mundgeruch durch Lebensmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mundgeruch wurde vor dem Spülen, direkt nach dem Spülen und alle 30 Minuten bis 4 Stunden mit organoleptischen Messungen bewertet.
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Mundgeruch wurde vor dem Spülen, unmittelbar nach dem Spülen und alle 30 Minuten bis 4 Stunden mit den Konzentrationen von 3 Arten von Gasen des menschlichen Mundgeruchs, die mit Gaschromatographie analysiert wurden, bewertet.
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Medical and Dental University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1_Shinada

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