Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu płynu do płukania jamy ustnej zawierającego dwutlenek chloru na nieprzyjemny zapach z ust
4 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Tokyo Medical and Dental University
Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu płynu do płukania ust zawierającego dwutlenek chloru na nieprzyjemny zapach z ust
Płyn do płukania ust zawierający dwutlenek chloru byłby skuteczny w zmniejszaniu nieprzyjemnego zapachu z ust.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono wśród 15 zdrowych ochotników płci męskiej, których podzielono na 2 grupy: eksperymentalną lub kontrolną.
W pierwszej fazie testów osoby z grupy eksperymentalnej miały przepłukać usta płynem zawierającym ClO2, a osoby z grupy kontrolnej płynem placebo bez ClO2.
W drugiej fazie testu, po jednym tygodniu okresu wypłukiwania, przeprowadzono tę samą procedurę z przeciwstawnymi płynami do płukania jamy ustnej.
Nieprzyjemny zapach z ust oceniano przed płukaniem, zaraz po płukaniu i co 30 minut do 4 godzin za pomocą OM oraz stężenia siarkowodoru (H2S), merkaptanu metylu (CH3SH) i siarczku dimetylu ((CH3)2S), które są główne lotne związki siarki (VSC) wchodzące w skład przykrego zapachu z ust człowieka oceniono za pomocą GC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieprzyjemnego zapachu z ust
- Płukanie płynu do płukania ust
Kryteria wyłączenia:
- przykry zapach z ust spowodowany pokarmem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprzyjemny zapach z jamy ustnej oceniano przed płukaniem, bezpośrednio po płukaniu i co 30 minut do 4 godzin z pomiarami organoleptycznymi.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprzyjemny zapach z ust oceniano przed płukaniem, zaraz po płukaniu i co 30 minut do 4 godzin za pomocą chromatografii gazowej analizując stężenia 3 rodzajów gazów wydzielanych przez człowieka.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1_Shinada
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .