Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de um enxaguatório bucal contendo dióxido de cloro no odor oral
4 de abril de 2008 atualizado por: Tokyo Medical and Dental University
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo para avaliar os efeitos de um enxaguatório bucal contendo dióxido de cloro no mau cheiro oral
Um colutório contendo dióxido de cloro seria eficaz para reduzir o mau cheiro oral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo com 15 voluntários saudáveis do sexo masculino, divididos em 2 grupos: experimental ou controle.
Na primeira fase do teste, os sujeitos do grupo experimental foram instruídos a fazer bochechos com o enxaguatório contendo ClO2 e os do grupo controle com o bochecho placebo sem ClO2.
Na segunda fase de teste, após um período de lavagem de uma semana, o mesmo procedimento foi realizado com os colutórios opostos.
O mau odor oral foi avaliado antes do enxágue, logo após o enxágue e acompanhamento a cada 30 minutos até 4 horas com OM, e as concentrações de sulfeto de hidrogênio (H2S), metil mercaptana (CH3SH) e sulfeto de dimetila ((CH3)2S) que são os Os principais compostos voláteis de enxofre (VSCs) do mau cheiro oral humano foram avaliados com GC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de mau hálito
- Enxaguar o enxaguante bucal
Critério de exclusão:
- mau cheiro oral causado por alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O mau odor oral foi avaliado antes do enxágue, logo após o enxágue e acompanhamento a cada 30 minutos até 4 horas com medições organolépticas.
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O mau hálito foi avaliado antes do enxágue, logo após o enxágue e acompanhamento a cada 30 minutos até 4 horas com as concentrações de 3 tipos de gases de mau hálito humano analisando com cromatografia gasosa.
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1_Shinada
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .