Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení účinků ústní vody obsahující oxid chloričitý na zápach z úst

4. dubna 2008 aktualizováno: Tokyo Medical and Dental University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná klinická studie k posouzení účinků ústní vody obsahující oxid chloričitý na zápach z úst

Ústní voda obsahující oxid chloričitý by byla účinná pro snížení zápachu z úst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena mezi 15 zdravými mužskými dobrovolníky, kteří byli rozděleni do 2 skupin: experimentální nebo kontrolní skupina. V první testovací fázi byly subjekty v experimentální skupině instruovány, aby si vyplachovaly ústní vodou obsahující ClO2 a subjekty v kontrolní skupině ústní vodou s placebem bez ClO2. Ve druhé testovací fázi po týdenním vymývacím období byl stejný postup proveden s opačnými ústními vodami. Zápach z úst byl hodnocen před vypláchnutím, ihned po vypláchnutí a následně každých 30 minut až 4 hodiny sledován pomocí OM a koncentrace sirovodíku (H2S), methylmerkaptanu (CH3SH) a dimethylsulfidu ((CH3)2S), které jsou hlavní těkavé sloučeniny síry (VSC) lidského zápachu z úst byly hodnoceny pomocí GC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8549
        • Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza zápachu z úst
  • Vypláchnutí ústní vody

Kritéria vyloučení:

  • zápach z úst způsobený potravinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zápach z úst byl hodnocen před vyplachováním, bezprostředně po vypláchnutí a následně každých 30 minut až 4 hodiny sledován organoleptickými měřeními.
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zápach z úst byl hodnocen před vypláchnutím, bezprostředně po výplachu a každých 30 minut až 4 hodiny byl sledován koncentracemi 3 druhů plynů lidského zápachu z úst analyzovanými plynovou chromatografií.
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Medical and Dental University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1_Shinada

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxid chloričitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit