- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00655772
Et klinisk forsøg for at vurdere virkningerne af en mundskyl, der indeholder klordioxid på oral ildelugt
4. april 2008 opdateret af: Tokyo Medical and Dental University
Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret klinisk forsøg for at vurdere virkningerne af en mundskyl, der indeholder klordioxid på oral ildelugt
En mundskyl, der indeholder klordioxid, ville være effektiv til at reducere ildelugtende i munden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret klinisk forsøg blev udført blandt 15 raske mandlige frivillige, som blev opdelt i 2 grupper: eksperimentel eller kontrolgruppe.
I den første testfase blev forsøgspersonerne i forsøgsgruppen instrueret i at skylle med mundskylningen indeholdende ClO2 og dem i kontrolgruppen med placebo mundskyl uden ClO2.
I den anden testfase efter en uges udvaskningsperiode blev samme procedure udført med de modsatte mundskyllevand.
Oral dårlig lugt blev evalueret før skylning, lige efter skylning og fulgt op hvert 30. minut indtil 4 timer med OM, og koncentrationerne af svovlbrinte (H2S), methylmercaptan (CH3SH) og dimethylsulfid ((CH3)2S), som er de vigtigste flygtige svovlforbindelser (VSC'er) af human oral lugt blev evalueret med GC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ildelugtende oral lugt
- Skylning af mundskyl
Ekskluderingskriterier:
- ildelugtende oral lugt forårsaget af fødevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral dårlig lugt blev evalueret før skylning, lige efter skylning og fulgt op hvert 30. minut indtil 4 timer med organoleptiske målinger.
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral ildelugt blev evalueret før skylning, lige efter skylning og fulgt op hvert 30. minut indtil 4 timer med koncentrationerne af 3 slags gasser af human oral ildelugt analyseret med gaskromatografi.
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
10. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1_Shinada
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
Kliniske forsøg med Klordioxid
-
United Medical and Dental CollegeCenter for Bioequivalence Studies and Clinical ResearchRekruttering
-
Forest LaboratoriesTrukket tilbageAnal fissurForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
University of SalzburgBiolitec Pharma Ltd.UkendtIkke-kurativt resektabelt galdekanalcarcinomØstrig, Tyskland
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUkendt
-
University of CalgaryAfsluttetSæde præsentation | GraviditetskomplikationCanada
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet, kvindeEgypten
-
Forest LaboratoriesAfsluttet
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetRecidiverende multipel skleroseForenede Stater, Polen, Østrig, Tyskland, Australien, Belgien, Schweiz, Canada, Slovenien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Letland, Spanien, Italien, Portugal, Saudi Arabien, Grækenland, Ungarn, Tjekkiet, Libanon, Estland, Argen... og mere