评估含二氧化氯的漱口水对口臭影响的临床试验
2008年4月4日 更新者：Tokyo Medical and Dental University
一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照的临床试验，以评估含二氧化氯的漱口水对口腔异味的影响
含二氧化氯的漱口水可有效减少口臭。
研究概览
详细说明
一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照的临床试验在 15 名健康男性志愿者中进行，他们分为 2 组：实验组或对照组。
在第一个测试阶段，实验组的受试者被指示用含二氧化氯的漱口水漱口，而对照组的受试者被指示用不含二氧化氯的安慰剂漱口水漱口。
在一周清除期后的第二个测试阶段，用相反的漱口水进行相同的程序。
在漱口前、漱口后即刻以及每 30 分钟至 4 小时用 OM 评估口腔异味，硫化氢 (H2S)、甲硫醇 (CH3SH) 和二甲硫醚 ((CH3)2S) 的浓度为使用 GC 评估了人类口腔异味的主要挥发性硫化合物 (VSC)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Yushima Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 口臭的临床诊断
- 冲洗漱口水
排除标准：
- 食物引起的口臭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在冲洗前、冲洗后立即评估口臭，并每 30 分钟跟踪一次直至 4 小时进行感官测量。
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用气相色谱法分析人体口腔异味的3种气体浓度，分别在漱口前、漱口后和每30分钟至4小时进行一次口腔异味评价。
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kayoko Shinada, DDS, PhD、Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月4日
首次发布 (估计)
2008年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月4日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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