Un essai clinique pour évaluer les effets d'un rince-bouche contenant du dioxyde de chlore sur la mauvaise odeur buccale
4 avril 2008 mis à jour par: Tokyo Medical and Dental University
Un essai clinique randomisé, en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo pour évaluer les effets d'un rince-bouche contenant du dioxyde de chlore sur les mauvaises odeurs buccales
Un bain de bouche contenant du dioxyde de chlore serait efficace pour réduire les mauvaises odeurs buccales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo a été mené auprès de 15 volontaires sains de sexe masculin, qui ont été divisés en 2 groupes : groupe expérimental ou groupe témoin.
Dans la première phase de test, les sujets du groupe expérimental ont reçu pour instruction de se rincer avec le rince-bouche contenant du ClO2 et ceux du groupe témoin avec le rince-bouche placebo sans ClO2.
Dans la deuxième phase de test après une période de sevrage d'une semaine, la même procédure a été menée avec les bains de bouche opposés.
La mauvaise odeur buccale a été évaluée avant le rinçage, juste après le rinçage et suivie toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures avec OM, et les concentrations de sulfure d'hydrogène (H2S), de méthylmercaptan (CH3SH) et de sulfure de diméthyle ((CH3)2S) qui sont les les principaux composés soufrés volatils (VSC) de la mauvaise odeur orale humaine ont été évalués avec GC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de mauvaise odeur buccale
- Rincer le bain de bouche
Critère d'exclusion:
- mauvaise odeur buccale causée par les aliments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La mauvaise odeur buccale a été évaluée avant le rinçage, juste après le rinçage et suivie toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures avec des mesures organoleptiques.
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La mauvaise odeur orale a été évaluée avant le rinçage, juste après le rinçage et suivie toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures avec les concentrations de 3 types de gaz de mauvaise odeur orale humaine analysés par chromatographie en phase gazeuse.
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2008
Première publication (Estimation)
10 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1_Shinada
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