Klinikai vizsgálat a klór-dioxidot tartalmazó szájvíz szájszagra gyakorolt hatásának felmérésére
2008. április 4. frissítette: Tokyo Medical and Dental University
Véletlenszerű, kettős vak, keresztezett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a klór-dioxidot tartalmazó szájvíz szájszagra gyakorolt hatásának felmérésére
A klór-dioxidot tartalmazó szájvíz hatékonyan csökkentheti a szájszagot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Randomizált, kettős vak, keresztezett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 15 egészséges férfi önkéntes részvételével, akiket 2 csoportra osztottak: kísérleti vagy kontrollcsoportra.
Az első tesztfázisban a kísérleti csoport alanyait arra utasították, hogy öblítsenek ki ClO2-t tartalmazó szájvízzel, a kontrollcsoport tagjait pedig ClO2-mentes placebo szájvízzel.
Az egyhetes kimosási periódus utáni második tesztfázisban ugyanezt az eljárást az ellenkező szájvízzel végeztük el.
A szájszagot öblítés előtt, közvetlenül az öblítés után, majd 30 percenként 4 órán át OM-val, valamint a hidrogén-szulfid (H2S), a metil-merkaptán (CH3SH) és a dimetil-szulfid ((CH3)2S) koncentrációját értékelték. Az emberi szájszag fő illékony kénvegyületeit (VSC) GC-vel értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szájszag klinikai diagnózisa
- A szájvíz öblítése
Kizárási kritériumok:
- élelmiszerek által okozott kellemetlen szájszag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rossz szájszagot öblítés előtt, közvetlenül az öblítés után értékeltük, és 30 percenként 4 óránként követtük érzékszervi mérésekkel.
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szájszagot öblítés előtt, közvetlenül öblítés után értékeltük, majd 30 percenként 4 óráig követtük a humán szájszag 3 féle gázának koncentrációját gázkromatográfiás elemzéssel.
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1_Shinada
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .