Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische proef om de effecten van een mondwater met chloordioxide op orale slechte geur te beoordelen

4 april 2008 bijgewerkt door: Tokyo Medical and Dental University

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over, placebo-gecontroleerde klinische studie om de effecten van een mondwater dat chloordioxide bevat op mondgeur te beoordelen

Een mondwater met chloordioxide zou effectief zijn om orale slechte geur te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd onder 15 gezonde mannelijke vrijwilligers, die werden verdeeld in 2 groepen: experimentele groep of controlegroep. In de eerste testfase kregen de proefpersonen in de experimentele groep de instructie om te spoelen met de mondspoeling met ClO2 en die in de controlegroep met de placebo-mondspoeling zonder ClO2. In de tweede testfase na een wash-outperiode van een week werd dezelfde procedure uitgevoerd met de tegenovergestelde mondspoelingen. Orale slechte geur werd beoordeeld vóór het spoelen, direct na het spoelen en elke 30 minuten tot 4 uur gevolgd door OM, en de concentraties van waterstofsulfide (H2S), methylmercaptaan (CH3SH) en dimethylsulfide ((CH3)2S) die de belangrijkste vluchtige zwavelverbindingen (VSC's) van menselijke orale slechte geur werden geëvalueerd met GC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8549
        • Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van orale slechte geur
  • Spoelen van het mondwater

Uitsluitingscriteria:

  • orale slechte geur veroorzaakt door voedsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orale slechte geur werd geëvalueerd vóór het spoelen, direct na het spoelen en volgde elke 30 minuten tot 4 uur met organoleptische metingen.
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orale slechte geur werd beoordeeld vóór het spoelen, direct na het spoelen en volgt elke 30 minuten tot 4 uur met de concentraties van 3 soorten gassen van menselijke orale slechte geuranalyse met gaschromatografie.
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokyo Medical and Dental University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1_Shinada

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren