Клинические испытания по оценке воздействия жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора, на неприятный запах изо рта
4 апреля 2008 г. обновлено: Tokyo Medical and Dental University
Рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке воздействия жидкости для полоскания рта, содержащей диоксид хлора, на неприятный запах изо рта
Жидкость для полоскания рта, содержащая диоксид хлора, может эффективно уменьшить неприятный запах изо рта.
Обзор исследования
Подробное описание
Проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование среди 15 здоровых добровольцев мужского пола, которые были разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную.
На первом этапе испытаний испытуемым в экспериментальной группе было предложено полоскать рот жидкостью для полоскания рта, содержащей ClO2, а в контрольной группе — плацебо для полоскания рта без ClO2.
Во второй фазе испытаний после недельного периода промывания была проведена та же процедура с противоположными средствами для полоскания рта.
Неприятный запах изо рта оценивали перед полосканием, сразу после полоскания и далее каждые 30 минут в течение 4 часов с помощью ОВ, а также концентрации сероводорода (H2S), метилмеркаптана (CH3SH) и диметилсульфида ((CH3)2S), которые являются основные летучие соединения серы (ЛСС), вызывающие неприятный запах изо рта человека, оценивали с помощью ГХ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8549
- Dept. Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика неприятного запаха изо рта
- Полоскание рта
Критерий исключения:
- неприятный запах изо рта, вызванный едой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неприятный запах изо рта оценивали до полоскания, сразу после полоскания и затем каждые 30 минут до 4 часов с органолептическими измерениями.
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неприятный запах изо рта оценивали до полоскания, сразу после полоскания и затем каждые 30 минут до 4 часов с анализом концентрации 3 видов газов неприятного запаха изо рта человека с помощью газовой хроматографии.
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kayoko Shinada, DDS, PhD, Dept. of Oral health promotion, Tokyo medical and dental university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1_Shinada
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .