手根管解放の結果の予測因子としてのコルチコステロイド注射
2011年3月8日 更新者：Vanderbilt University
この研究では、手根管コルチコステロイド注射後の症状の改善が、手根管の解放後の症状の改善と相関し、予後指標として役立つかどうかを調査します。
臨床的質問: CTS におけるコルチコステロイド注射に対する反応は、外科的治療の結果を予測しますか?
二次的な質問:
- ステロイド注射で保存的に管理された患者の一定の割合が手術を回避し、手術を受けた患者はそうでない患者よりも良い結果をもたらすという過去の遡及的に収集されたデータを確認できますか.
- 主な臨床的質問に関して、労災患者と非労災患者に違いはありますか?
- 電気生理学的検査が陰性の患者サブセットの手根管解放の結果は?
- 手根管解放術を受けた患者と、手根管解放術を受けないことを選択した患者の転帰はどうなりますか?
前向きコホート研究は、予測因子 (注射に対する反応) と結果 (手術に対する反応) との関連を測定するための適切な研究デザインです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群は、手首の正中神経の圧迫によって引き起こされる痛みを伴う状態です。
症状は通常、手と手首の痛み、衰弱、またはしびれであり、腕に放散します。
コルチコステロイド注射は、数十年にわたって手根管症候群の保存的管理に利用されてきました。
それらは報告された合併症率が非常に低く、比較的安全であることが示されています。
文献における最近の取り組みは、それらの効果は通常一過性であるにもかかわらず、大多数の患者に有効であることを示しています.
いくつかの研究は、最終的に誰が手根管解放から恩恵を受けるかに関して、コルチコステロイド注射の予測値を示すことを試みました.
肯定的な予測可能性に向かう傾向があり、いくつかのレトロスペクティブな研究では、ステロイド注射による臨床的利益がある患者は、手根管の解放による結果が良好である可能性が高いことが示されています。
手根管解放は依然として手根管症候群の決定的な治療オプションであり、手術の成功の可能性に関する追加情報を開業医と患者に与えることができる臨床試験は、貴重な予後ツールとなる.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群でヴァンダービルト・ハンド・センターを受診する患者
説明
包含基準:
- -手根管症候群の臨床診断を受けた患者
- 英語を話す患者のみ
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -患者の報告により妊娠している、または研究中に妊娠する予定の患者
- -研究プロトコルによって規定されたフォローアップ訪問に戻ることを望まない、または戻ることができない患者。
- -研究に含める資格があるが、参加を拒否する患者。
- -検査で母指球萎縮の証拠がある患者
- -末梢神経障害または他の神経障害の診断を受けた患者。
- -以前に同側の手根管の注射または解放を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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注射患者
手根管症候群でコルチコステロイド注射を受けている患者
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患者は、1 mg のベタメタゾンの手根管注射を受け、1 mL の 1% リドカインが小さなゲージ (すなわち.
25 ゲージまたは 27 ゲージ) の針は、主治医の好みによります。
これらは、複数の技術が説明されているが、長掌筋腱のすぐ尺骨の遠位手首のしわに近位から1cmを注入することによって日常的に行われる.
針の配置中に正中神経の症状を誘発するには、正中神経の浸潤を避けるために注射前に針をリダイレクトする必要があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffry T Watson, M.D.、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月8日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。