Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidinjektion som en forudsigelse af udfald i karpaltunnelfrigivelse

8. marts 2011 opdateret af: Vanderbilt University

Denne undersøgelse vil undersøge, om symptomatisk forbedring efter indsprøjtning af kortikosteroid i karpaltunnelen kan korreleres med symptomatisk forbedring efter frigivelse af karpaltunnel og derfor fungerer som en prognostisk indikator.

Klinisk spørgsmål: Forudsiger respons på kortikosteroidinjektion i CTS resultater af kirurgisk behandling?

Sekundære spørgsmål:

  1. Kan vi bekræfte tidligere retrospektivt indsamlede data om, at en vis procentdel af konservativt behandlede patienter med steroidinjektion vil undgå operation, og at patienter, der bliver opereret, vil få bedre resultater end dem, der ikke gør det.
  2. Er der forskelle mellem arbejdskompensation og ikke-arbejdstagers kompensation patienter med hensyn til det primære kliniske spørgsmål?
  3. Hvad er resultaterne af karpaltunnelfrigivelse for undergruppen af ​​patienter med negative elektrofysiologiske undersøgelser?
  4. Hvad er udfaldet af patienter, der gennemgår karpaltunnelfrigivelse versus dem, der vælger ikke at gennemgå karpaltunnelfrigørelse?

Et prospektivt kohortedesignstudie er det passende studiedesign for at måle sammenhængen mellem en prædiktor (respons på injektion) og udfald (respons på operation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er en smertefuld tilstand, der er forårsaget af kompression af medianusnerven i håndleddet. Symptomerne er normalt smerter, svaghed eller følelsesløshed i hånden og håndleddet, der stråler op i armen. Kortikosteroidinjektioner er blevet brugt i den konservative behandling af karpaltunnelsyndrom i flere årtier. De har vist sig at være relativt sikre med en meget lav rapporteret komplikationsrate. Nylige bestræbelser i litteraturen har vist, at de er effektive for et flertal af patienterne, selvom deres virkninger normalt er forbigående. Adskillige undersøgelser har forsøgt at vise en prædiktiv værdi af kortikosteroidinjektion med hensyn til, hvem der i sidste ende vil drage fordel af karpaltunnelfrigivelse. Der er en tendens til positiv forudsigelighed med adskillige retrospektive undersøgelser, der viser, at patienter, der har en klinisk fordel ved steroidinjektion, er mere tilbøjelige til at få et vellykket resultat af karpaltunnelfrigivelse. Karpaltunnelfrigivelse forbliver den definitive behandlingsmulighed for karpaltunnelsyndrom, og en klinisk test, som kunne give praktiserende læge og patient yderligere information om sandsynligheden for et vellykket resultat af operationen, ville være et værdifuldt prognostisk værktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Vanderbilt Hand Center med karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose af karpaltunnelsyndrom
  • Kun engelsktalende patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der er gravide, rapporterer eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgningsbesøg, som er ordineret af undersøgelsesprotokollen.
  • Patienter, der kvalificerer sig til optagelse i undersøgelsen, men nægter at deltage.
  • Patienter med tegn på thenar atrofi ved undersøgelse
  • Patienter med diagnosen perifer neuropati eller anden neuropati.
  • Patienter med tidligere ipsilateral karpaltunnelinjektion eller frigivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Injektionspatienter
De patienter, der får kortikosteroidinjektioner for karpaltunnelsyndrom
Andet: Kortikosteroidinjektion - 1 ml Betamethason og 1 ml 1% lidokain
Patienterne vil modtage en karpaltunnelinjektion af 1 mg betamethason, og 1 ml 1 % lidocain vil blive infiltreret med lille målestok (dvs. 25- eller 27-gauge) nål via den behandlende kirurgs præference. Disse udføres rutinemæssigt ved at injicere 1 cm proksimalt til distalt håndledsfold lige ulnar til palmaris longus sene, selvom flere teknikker er blevet beskrevet. Fremkaldelse af mediannervesymptomer under nåleplacering kræver omdirigering af nålen før injektion for at undgå mediannerveinfiltration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2008

Først opslået (SKØN)

10. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kortikosteroidinjektion - 1 ml Betamethason og 1 ml 1% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner