Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce kortikosteroidů jako prediktor výsledku uvolnění karpálního tunelu

8. března 2011 aktualizováno: Vanderbilt University

Tato studie bude zkoumat, zda symptomatické zlepšení po injekci kortikosteroidu do karpálního tunelu může korelovat se symptomatickým zlepšením po uvolnění karpálního tunelu, a proto slouží jako prognostický indikátor.

Klinická otázka: Předpovídá odpověď na injekci kortikosteroidů u CTS výsledky chirurgické léčby?

Sekundární otázky:

  1. Můžeme potvrdit předchozí retrospektivně shromážděná data, že určité procento konzervativně léčených pacientů s injekcí steroidů se operaci vyhne a že pacienti, kteří operaci podstoupí, budou mít lepší výsledky než ti, kteří ji nepodstoupí.
  2. Existují rozdíly mezi odškodněním dělníka a nezaměstnaným odškodněním pacientů s ohledem na primární klinickou otázku?
  3. Jaké jsou výsledky uvolnění karpálního tunelu u podskupiny pacientů s negativními elektrofyziologickými studiemi?
  4. Jaké jsou výsledky pacientů, kteří podstoupí uvolnění karpálního tunelu vs. pacientů, kteří se rozhodli nepodstoupit uvolnění karpálního tunelu?

Prospektivní kohortní studie je vhodným designem studie, aby bylo možné změřit souvislost mezi prediktorem (odpověď na injekci) a výsledkem (odpověď na operaci).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je bolestivý stav, který je způsoben kompresí středního nervu v zápěstí. Příznaky jsou obvykle bolest, slabost nebo necitlivost v ruce a zápěstí, vyzařující do paže. Injekce kortikosteroidů se v konzervativní léčbě syndromu karpálního tunelu používají již několik desetiletí. Ukázalo se, že jsou relativně bezpečné s velmi nízkou hlášenou mírou komplikací. Nedávné snahy v literatuře ukázaly, že jsou účinné pro většinu pacientů, ačkoli jejich účinky jsou obvykle přechodné. Několik studií se pokusilo ukázat prediktivní hodnotu injekce kortikosteroidů s ohledem na to, kdo bude mít nakonec prospěch z uvolnění karpálního tunelu. Existuje trend k pozitivní předvídatelnosti s několika retrospektivními studiemi, které ukazují, že pacienti, kteří mají klinický přínos z injekce steroidů, mají větší pravděpodobnost úspěšného výsledku uvolnění karpálního tunelu. Uvolnění karpálního tunelu zůstává definitivní možností léčby syndromu karpálního tunelu a klinický test, který by mohl poskytnout praktickému lékaři a pacientovi další informace o pravděpodobnosti úspěšného výsledku operace, by byl cenným prognostickým nástrojem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí do Vanderbilt Hand Center se syndromem karpálního tunelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou syndromu karpálního tunelu
  • Pouze anglicky mluvící pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacientky, které jsou těhotné, hlásí pacientky nebo zamýšlejí otěhotnět během studie
  • Pacienti, kteří se nechtějí nebo nemohou vrátit na následné návštěvy předepsané protokolem studie.
  • Pacienti, kteří mají nárok na zařazení do studie, ale odmítají se zúčastnit.
  • Pacienti s průkazem atrofie thenaru při vyšetření
  • Pacienti s diagnózou periferní neuropatie nebo jiné neuropatie.
  • Pacienti s předchozí injekcí nebo uvolněním ipsilaterálního karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Injekční pacienti
Ti pacienti, kteří dostávají injekce kortikosteroidů pro syndrom karpálního tunelu
Jiný: Kortikosteroidní injekce - 1 ml betamethasonu a 1 ml 1% lidokainu
Pacienti dostanou injekci do karpálního tunelu 1 mg betamethasonu a 1 ml 1% lidokainu bude infiltrován malým množstvím (tj. 25- nebo 27-gauge) jehla přes preferenci ošetřujícího chirurga. Ty se rutinně provádějí injekcí 1 cm od proximální až distální rýhy zápěstí přímo od ulnární šlachy až po šlachu palmaris longus, i když bylo popsáno více technik. Vyvolání symptomů středního nervu během umístění jehly vyžaduje přesměrování jehly před injekcí, aby se zabránilo infiltraci středního nervu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 071107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Kortikosteroidní injekce - 1 ml betamethasonu a 1 ml 1% lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit