- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00655915
Carpal Tunnel Release의 예측인자로서의 코르티코스테로이드 주사
2011년 3월 8일 업데이트: Vanderbilt University
본 연구는 수근관 코르티코스테로이드 주사 후 증상 호전이 수근관 이완 후 증상 호전과 관련이 있는지 여부를 조사하여 예후 지표로 사용할 수 있습니다.
임상 질문: CTS에서 코르티코스테로이드 주사에 대한 반응이 외과적 치료의 결과를 예측합니까?
보조 질문:
- 이전에 후향적으로 수집한 데이터를 통해 스테로이드 주사로 보존적 관리를 받는 환자의 일정 비율이 수술을 기피하고, 수술을 받는 환자가 그렇지 않은 환자보다 결과가 더 좋다는 사실을 확인할 수 있습니까?
- 주요 임상 질문과 관련하여 근로자 보상과 비근로자 보상 환자 사이에 차이가 있습니까?
- 부정적인 전기생리학적 연구를 받은 환자의 하위 집합에 대한 Carpal Tunnel Release 결과는 무엇입니까?
- 수근관 이완술을 받은 환자와 수근관 이완술을 받지 않은 환자의 결과는 무엇입니까?
전향적 코호트 설계 연구는 예측 변수(주사에 대한 반응)와 결과(수술에 대한 반응) 사이의 연관성을 측정하기 위한 적절한 연구 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
손목터널증후군은 손목의 정중신경이 눌려 통증이 생기는 질환이다.
증상은 일반적으로 손과 손목의 통증, 쇠약 또는 무감각이며 팔 위로 발산됩니다.
코르티코스테로이드 주사는 수십 년 동안 수근관 증후군의 보존적 관리에 사용되었습니다.
보고된 합병증 발생률이 매우 낮아 상대적으로 안전한 것으로 나타났습니다.
문헌에서의 최근 노력은 그 효과가 일반적으로 일시적이지만 대부분의 환자에게 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
수근관 방출로 궁극적으로 이득을 보는 사람과 관련하여 코르티코스테로이드 주사의 예측 가치를 보여주려는 여러 연구가 시도되었습니다.
스테로이드 주사로 임상적 혜택을 받은 환자가 수근관 이완으로 성공적인 결과를 얻을 가능성이 더 높다는 여러 후향적 연구를 통해 긍정적인 예측 가능성을 향한 경향이 있습니다.
수근관 이완은 수근관 증후군에 대한 결정적인 치료 옵션으로 남아 있으며 의사와 환자에게 수술의 성공적인 결과 가능성에 대한 추가 정보를 제공할 수 있는 임상 테스트는 귀중한 예후 도구가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손목 터널 증후군으로 Vanderbilt Hand Center에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군 임상 진단을 받은 환자
- 영어를 구사하는 환자만
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 환자 보고에 의해 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 환자
- 연구 프로토콜에 규정된 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 돌아올 수 없는 환자.
- 연구에 포함될 자격이 있지만 참여를 거부하는 환자.
- 시험에서 thenar atrophy의 증거가 있는 환자
- 말초 신경병증 또는 기타 신경병증 진단을 받은 환자.
- 이전에 동측 수근관 주사 또는 박리술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주사 환자
손목터널증후군으로 코르티코스테로이드 주사를 맞고 있는 환자
|
환자는 베타메타손 1mg과 1% 리도카인 1mL를 작은 게이지(예:
25 또는 27 게이지) 주치의 선호도를 통한 바늘.
이들은 여러 기술이 설명되었지만 척골에서 장장근 힘줄까지 1cm 근위에서 원위 손목 주름을 주입하여 일상적으로 수행됩니다.
바늘 배치 중 정중 신경 증상의 유발은 정중 신경 침윤을 피하기 위해 주사 전에 바늘의 방향을 바꿔야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 071107
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