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Injeção de corticosteróide como preditor de resultado na liberação do túnel do carpo

8 de março de 2011 atualizado por: Vanderbilt University

Este estudo investigará se a melhora sintomática após a injeção de corticosteroide no túnel do carpo pode ser correlacionada à melhora sintomática após a liberação do túnel do carpo e, portanto, servir como um indicador prognóstico.

Questão clínica: A resposta à injeção de corticosteroide na STC prediz os resultados do tratamento cirúrgico?

Perguntas Secundárias:

  1. Podemos confirmar dados anteriores coletados retrospectivamente de que uma certa porcentagem de pacientes tratados conservadoramente com injeção de esteróides evitará a cirurgia e que os pacientes submetidos à cirurgia terão melhores resultados do que aqueles que não o farão.
  2. Existem diferenças entre pacientes com e sem remuneração do trabalho com relação à questão clínica primária?
  3. Quais são os resultados da liberação do túnel do carpo para o subconjunto de pacientes com estudos eletrofisiológicos negativos?
  4. Quais são os resultados dos pacientes que se submetem à liberação do túnel do carpo versus aqueles que optam por não se submeter à liberação do túnel do carpo?

Um estudo prospectivo de desenho de coorte é o desenho de estudo apropriado para medir a associação entre um preditor (resposta à injeção) e o resultado (resposta à cirurgia).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo é uma condição dolorosa causada pela compressão do nervo mediano no punho. Os sintomas geralmente são dor, fraqueza ou dormência na mão e no pulso, irradiando para o braço. As injeções de corticosteróides têm sido utilizadas no tratamento conservador da síndrome do túnel do carpo por várias décadas. Eles demonstraram ser relativamente seguros, com uma taxa de complicações relatada muito baixa. Esforços recentes na literatura mostraram que são eficazes para a maioria dos pacientes, embora seus efeitos sejam geralmente transitórios. Vários estudos tentaram mostrar um valor preditivo da injeção de corticosteroides em relação a quem se beneficiará com a liberação do túnel do carpo. Há uma tendência para a previsibilidade positiva com vários estudos retrospectivos mostrando que os pacientes que têm um benefício clínico da injeção de esteróides são mais propensos a ter um resultado bem-sucedido da liberação do túnel do carpo. A liberação do túnel do carpo continua sendo a opção definitiva de tratamento para a síndrome do túnel do carpo, e um teste clínico que possa fornecer ao médico e ao paciente informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso da cirurgia seria uma valiosa ferramenta de prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao Vanderbilt Hand Center com síndrome do túnel do carpo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de síndrome do túnel do carpo
  • Somente pacientes que falam inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes que estão grávidas por paciente relatam ou pretendem engravidar durante o estudo
  • Pacientes que não desejam ou não podem retornar para consultas de acompanhamento prescritas pelo protocolo do estudo.
  • Pacientes que se qualificam para inclusão no estudo, mas se recusam a participar.
  • Pacientes com evidência de atrofia tenar ao exame
  • Pacientes com diagnóstico de neuropatia periférica ou outra neuropatia.
  • Pacientes com injeção ou liberação prévia do túnel do carpo ipsilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com injeção
Aqueles pacientes que recebem injeções de corticosteroides para a síndrome do túnel do carpo
Os pacientes receberão uma injeção no túnel do carpo de 1 mg de betametasona e 1 mL de lidocaína a 1% será infiltrado por calibre pequeno (ou seja, 25 ou 27 gauge) de acordo com a preferência do cirurgião assistente. Estes são rotineiramente realizados injetando 1 cm proximal à prega distal do punho, apenas ulnar ao tendão do palmar longo, embora várias técnicas tenham sido descritas. A elicitação de sintomas do nervo mediano durante a colocação da agulha requer o redirecionamento da agulha antes da injeção para evitar a infiltração do nervo mediano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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