- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00655915
Injeção de corticosteróide como preditor de resultado na liberação do túnel do carpo
Este estudo investigará se a melhora sintomática após a injeção de corticosteroide no túnel do carpo pode ser correlacionada à melhora sintomática após a liberação do túnel do carpo e, portanto, servir como um indicador prognóstico.
Questão clínica: A resposta à injeção de corticosteroide na STC prediz os resultados do tratamento cirúrgico?
Perguntas Secundárias:
- Podemos confirmar dados anteriores coletados retrospectivamente de que uma certa porcentagem de pacientes tratados conservadoramente com injeção de esteróides evitará a cirurgia e que os pacientes submetidos à cirurgia terão melhores resultados do que aqueles que não o farão.
- Existem diferenças entre pacientes com e sem remuneração do trabalho com relação à questão clínica primária?
- Quais são os resultados da liberação do túnel do carpo para o subconjunto de pacientes com estudos eletrofisiológicos negativos?
- Quais são os resultados dos pacientes que se submetem à liberação do túnel do carpo versus aqueles que optam por não se submeter à liberação do túnel do carpo?
Um estudo prospectivo de desenho de coorte é o desenho de estudo apropriado para medir a associação entre um preditor (resposta à injeção) e o resultado (resposta à cirurgia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de síndrome do túnel do carpo
- Somente pacientes que falam inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes que estão grávidas por paciente relatam ou pretendem engravidar durante o estudo
- Pacientes que não desejam ou não podem retornar para consultas de acompanhamento prescritas pelo protocolo do estudo.
- Pacientes que se qualificam para inclusão no estudo, mas se recusam a participar.
- Pacientes com evidência de atrofia tenar ao exame
- Pacientes com diagnóstico de neuropatia periférica ou outra neuropatia.
- Pacientes com injeção ou liberação prévia do túnel do carpo ipsilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com injeção
Aqueles pacientes que recebem injeções de corticosteroides para a síndrome do túnel do carpo
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Os pacientes receberão uma injeção no túnel do carpo de 1 mg de betametasona e 1 mL de lidocaína a 1% será infiltrado por calibre pequeno (ou seja,
25 ou 27 gauge) de acordo com a preferência do cirurgião assistente.
Estes são rotineiramente realizados injetando 1 cm proximal à prega distal do punho, apenas ulnar ao tendão do palmar longo, embora várias técnicas tenham sido descritas.
A elicitação de sintomas do nervo mediano durante a colocação da agulha requer o redirecionamento da agulha antes da injeção para evitar a infiltração do nervo mediano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Lidocaína
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- 071107
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