皮质类固醇注射作为腕管释放结果的预测因子
2011年3月8日 更新者：Vanderbilt University
本研究将调查腕管皮质类固醇注射后的症状改善是否与腕管松解后的症状改善相关联，从而作为预后指标。
临床问题：CTS 患者对皮质类固醇注射的反应能否预测手术治疗的结果？
次要问题：
- 我们是否可以确认之前回顾性收集的数据，一定比例的接受类固醇注射的保守治疗患者会避免手术，并且接受手术的患者会比不接受手术的患者有更好的结果。
- 在主要临床问题方面，工伤赔偿患者和非工伤赔偿患者之间是否存在差异？
- 电生理检查结果为阴性的部分患者的腕管松解结果是什么？
- 接受腕管松解术的患者与选择不接受腕管松解术的患者的结果是什么？
前瞻性队列设计研究是适当的研究设计，以衡量预测因子（对注射的反应）和结果（对手术的反应）之间的关联。
研究概览
详细说明
腕管综合症是一种疼痛病症，由腕部正中神经受压引起。
症状通常是手部和手腕疼痛、无力或麻木，向上放射至手臂。
几十年来，皮质类固醇注射已被用于腕管综合征的保守治疗。
它们已被证明相对安全，报告的并发症发生率非常低。
文献中最近的努力表明它们对大多数患者有效，尽管它们的作用通常是短暂的。
几项研究试图显示皮质类固醇注射对最终受益于腕管松解的人群的预测价值。
一些回顾性研究表明，从类固醇注射中获得临床益处的患者更有可能从腕管松解术中获得成功的结果，因此存在积极可预测性的趋势。
腕管松解仍然是腕管综合症的最终治疗选择，并且可以为从业者和患者提供有关手术成功结果可能性的更多信息的临床测试将是一种有价值的预后工具。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因腕管综合症到范德比尔特手部中心就诊的患者
描述
纳入标准：
- 临床诊断为腕管综合征的患者
- 仅限说英语的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 根据患者报告怀孕或打算在研究期间怀孕的患者
- 患者不愿意或不能返回进行研究方案规定的随访。
- 符合纳入研究但拒绝参与的患者。
- 检查时有鱼际萎缩迹象的患者
- 诊断为周围神经病变或其他神经病变的患者。
- 以前进行过同侧腕管注射或松解的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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注射病人
接受皮质类固醇注射治疗腕管综合症的患者
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患者将接受腕管注射 1 毫克倍他米松和 1 毫升 1% 利多卡因将被小规格（即。
25 号或 27 号）针根据主治外科医生的偏好。
尽管已经描述了多种技术，但这些通常是通过在掌长肌腱的尺侧注射近端至远端手腕折痕 1 厘米处进行的。
针头放置期间引起正中神经症状需要在注射前改变针头方向以避免正中神经浸润。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffry T Watson, M.D.、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月4日
首次发布 (估计)
2008年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月8日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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