- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00655915
Kortikosteroidinjeksjon som en prediktor for utfall ved frigjøring av karpaltunnel
Denne studien vil undersøke om symptomatisk bedring etter kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen kan korreleres med symptomatisk bedring etter frigjøring av karpaltunnel og derfor tjene som en prognostisk indikator.
Klinisk spørsmål: Forutsier respons på kortikosteroidinjeksjon i CTS utfall av kirurgisk behandling?
Sekundære spørsmål:
- Kan vi bekrefte tidligere retrospektivt innsamlede data om at en viss prosentandel av konservativt administrerte pasienter med steroidinjeksjon vil unngå kirurgi, og at pasienter som blir operert vil få bedre resultater enn de som ikke gjør det.
- Er det forskjeller mellom arbeiderkompensasjon og ikke-arbeiderkompensasjonspasienter med hensyn til det primære kliniske spørsmålet?
- Hva er utfall av karpaltunnelfrigjøring for undergruppen av pasienter med negative elektrofysiologiske studier?
- Hva er utfallet av pasienter som gjennomgår karpaltunnelfrigjøring kontra de som velger å ikke gjennomgå karpaltunnelfrigjøring?
En prospektiv kohortdesignstudie er det passende studiedesignet for å måle sammenhengen mellom en prediktor (respons på injeksjon) og utfall (respons på kirurgi).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en klinisk diagnose av karpaltunnelsyndrom
- Kun engelsktalende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som er gravide av pasienten rapporterer eller har til hensikt å bli gravide under studien
- Pasienter som ikke vil eller kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk foreskrevet av studieprotokollen.
- Pasienter som kvalifiserer for inkludering i studien, men nekter å delta.
- Pasienter med tegn på thenar atrofi på eksamen
- Pasienter med diagnosen perifer nevropati eller annen nevropati.
- Pasienter med tidligere ipsilateral karpaltunnelinjeksjon eller frigjøring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Injeksjonspasienter
De pasientene som får kortikosteroidinjeksjoner for karpaltunnelsyndrom
|
Pasienter vil få en karpaltunnelinjeksjon med 1 mg betametason og 1 ml 1 % lidokain vil bli infiltrert med liten målestokk (dvs.
25- eller 27-gauge) nål via preferanse for behandlende kirurg.
Disse utføres rutinemessig ved å injisere 1 cm proksimal til distal håndleddsfold like ulnar til palmaris longus sene, selv om flere teknikker er beskrevet.
Fremkalling av mediannervesymptomer under kanyleplassering krever omdirigering av nålen før injeksjon for å unngå mediannerveinfiltrasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Lidokain
- Betametason
Andre studie-ID-numre
- 071107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .