Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidinjeksjon som en prediktor for utfall ved frigjøring av karpaltunnel

8. mars 2011 oppdatert av: Vanderbilt University

Denne studien vil undersøke om symptomatisk bedring etter kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen kan korreleres med symptomatisk bedring etter frigjøring av karpaltunnel og derfor tjene som en prognostisk indikator.

Klinisk spørsmål: Forutsier respons på kortikosteroidinjeksjon i CTS utfall av kirurgisk behandling?

Sekundære spørsmål:

  1. Kan vi bekrefte tidligere retrospektivt innsamlede data om at en viss prosentandel av konservativt administrerte pasienter med steroidinjeksjon vil unngå kirurgi, og at pasienter som blir operert vil få bedre resultater enn de som ikke gjør det.
  2. Er det forskjeller mellom arbeiderkompensasjon og ikke-arbeiderkompensasjonspasienter med hensyn til det primære kliniske spørsmålet?
  3. Hva er utfall av karpaltunnelfrigjøring for undergruppen av pasienter med negative elektrofysiologiske studier?
  4. Hva er utfallet av pasienter som gjennomgår karpaltunnelfrigjøring kontra de som velger å ikke gjennomgå karpaltunnelfrigjøring?

En prospektiv kohortdesignstudie er det passende studiedesignet for å måle sammenhengen mellom en prediktor (respons på injeksjon) og utfall (respons på kirurgi).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er en smertefull tilstand som er forårsaket av kompresjon av medianusnerven i håndleddet. Symptomer er vanligvis smerte, svakhet eller nummenhet i hånden og håndleddet, som stråler oppover armen. Kortikosteroidinjeksjoner har blitt brukt i konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom i flere tiår. De har vist seg å være relativt trygge med en svært lav rapportert komplikasjonsrate. Nylig innsats i litteraturen har vist at de er effektive for et flertall av pasientene, selv om effektene vanligvis er forbigående. Flere studier har forsøkt å vise en prediktiv verdi av kortikosteroidinjeksjon med hensyn til hvem som til slutt vil ha nytte av frigjøring av karpaltunnel. Det er en trend mot positiv forutsigbarhet med flere retrospektive studier som viser at pasienter som har en klinisk fordel av steroidinjeksjon har større sannsynlighet for å få et vellykket resultat av frigjøring av karpaltunnel. Frigjøring av karpaltunnel er fortsatt det definitive behandlingsalternativet for karpaltunnelsyndrom, og en klinisk test som kan gi utøveren og pasienten ytterligere informasjon om sannsynligheten for vellykket utfall av operasjonen vil være et verdifullt prognostisk verktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til Vanderbilt Hand Center med karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose av karpaltunnelsyndrom
  • Kun engelsktalende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som er gravide av pasienten rapporterer eller har til hensikt å bli gravide under studien
  • Pasienter som ikke vil eller kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk foreskrevet av studieprotokollen.
  • Pasienter som kvalifiserer for inkludering i studien, men nekter å delta.
  • Pasienter med tegn på thenar atrofi på eksamen
  • Pasienter med diagnosen perifer nevropati eller annen nevropati.
  • Pasienter med tidligere ipsilateral karpaltunnelinjeksjon eller frigjøring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Injeksjonspasienter
De pasientene som får kortikosteroidinjeksjoner for karpaltunnelsyndrom
Pasienter vil få en karpaltunnelinjeksjon med 1 mg betametason og 1 ml 1 % lidokain vil bli infiltrert med liten målestokk (dvs. 25- eller 27-gauge) nål via preferanse for behandlende kirurg. Disse utføres rutinemessig ved å injisere 1 cm proksimal til distal håndleddsfold like ulnar til palmaris longus sene, selv om flere teknikker er beskrevet. Fremkalling av mediannervesymptomer under kanyleplassering krever omdirigering av nålen før injeksjon for å unngå mediannerveinfiltrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere