Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция кортикостероидов как предиктор исхода высвобождения запястного канала

8 марта 2011 г. обновлено: Vanderbilt University

В этом исследовании будет изучено, может ли симптоматическое улучшение после инъекции кортикостероидов в запястный канал коррелировать с симптоматическим улучшением после высвобождения запястного канала и, следовательно, служить прогностическим показателем.

Клинический вопрос: предсказывает ли ответ на инъекцию кортикостероидов при CTS результаты хирургического лечения?

Второстепенные вопросы:

  1. Можем ли мы подтвердить ранее собранные ретроспективно данные о том, что определенный процент пациентов, получающих консервативное лечение с помощью инъекций стероидов, избежит хирургического вмешательства и что у пациентов, перенесших операцию, будут лучшие результаты, чем у тех, кто этого не сделал.
  2. Существуют ли различия между пациентами с компенсацией работника и пациентами с компенсацией неработающего в отношении основного клинического вопроса?
  3. Каковы результаты высвобождения запястного канала для подгруппы пациентов с отрицательными результатами электрофизиологических исследований?
  4. Каковы результаты лечения пациентов, перенесших релиз запястного туннеля, по сравнению с теми, кто решил не подвергаться релизингу запястного канала?

Проспективное когортное исследование является подходящим дизайном исследования для измерения связи между предиктором (реакцией на инъекцию) и исходом (реакцией на хирургическое вмешательство).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала — болезненное состояние, вызванное сдавлением срединного нерва в запястье. Симптомами обычно являются боль, слабость или онемение в кисти и запястье, иррадиирующие вверх по руке. Инъекции кортикостероидов использовались для консервативного лечения синдрома запястного канала в течение нескольких десятилетий. Было показано, что они относительно безопасны с очень низким уровнем осложнений. Недавние исследования в литературе показали, что они эффективны для большинства пациентов, хотя их эффекты обычно преходящи. В нескольких исследованиях была предпринята попытка показать прогностическую ценность инъекции кортикостероидов в отношении того, кто в конечном итоге выиграет от высвобождения запястного канала. Существует тенденция к положительной предсказуемости: несколько ретроспективных исследований показали, что пациенты, у которых есть клиническая польза от инъекции стероидов, с большей вероятностью будут иметь успешный результат от высвобождения запястного канала. Высвобождение запястного канала остается окончательным вариантом лечения синдрома запястного канала, и клинический тест, который может дать практикующему врачу и пациенту дополнительную информацию о вероятности успешного исхода операции, будет ценным прогностическим инструментом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в Центр рук Вандербильта с синдромом запястного канала

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом синдрома запястного канала
  • только англоговорящие пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, которые беременны по сообщениям пациентов или планируют забеременеть во время исследования.
  • Пациенты, не желающие или неспособные вернуться для последующих визитов, предусмотренных протоколом исследования.
  • Пациенты, которые имеют право на включение в исследование, но отказываются от участия.
  • Пациенты с признаками атрофии тенара при осмотре
  • Пациенты с диагнозом периферической невропатии или другой невропатии.
  • Пациенты с предшествующей инъекцией или высвобождением ипсилатерального запястного канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инъекционные пациенты
Те пациенты, которые получают инъекции кортикостероидов по поводу синдрома запястного канала
Другой: Инъекции кортикостероидов – 1 мл бетаметазона и 1 мл 1% лидокаина.
Пациенты получают инъекцию 1 мг бетаметазона в запястный канал и 1 мл 1% лидокаина через небольшой калибр (т. 25- или 27-го калибра) по выбору лечащего хирурга. Они обычно выполняются путем инъекции на 1 см проксимальнее дистальной складки запястья сразу локтевой от сухожилия длинной ладонной мышцы, хотя было описано несколько техник. Выявление симптомов срединного нерва во время введения иглы требует изменения направления иглы перед инъекцией, чтобы избежать инфильтрации срединного нерва.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 071107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться