Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïd-injectie als voorspeller van het resultaat bij carpale tunnelafgifte

8 maart 2011 bijgewerkt door: Vanderbilt University

Deze studie zal onderzoeken of symptomatische verbetering na injectie van carpaal tunnelcorticosteroïd kan worden gecorreleerd met symptomatische verbetering na afgifte van carpale tunnel en daarom als een prognostische indicator kan dienen.

Uitgangsvraag: voorspelt de respons op corticosteroïd-injectie bij CTS de uitkomst van chirurgische behandeling?

Secundaire vragen:

  1. Kunnen we eerdere retrospectief verzamelde gegevens bevestigen dat een bepaald percentage van conservatief behandelde patiënten met steroïde-injectie een operatie zal vermijden, en dat patiënten die een operatie ondergaan betere resultaten zullen hebben dan degenen die dat niet doen.
  2. Zijn er verschillen tussen werknemerscompensatiepatiënten en niet-werknemerscompensatiepatiënten met betrekking tot de primaire klinische vraag?
  3. Wat zijn de uitkomsten van carpaletunnelafgifte voor de subgroep van patiënten met negatieve elektrofysiologische onderzoeken?
  4. Wat zijn de uitkomsten van patiënten die carpaal tunnel release ondergaan versus degenen die ervoor kiezen om geen carpaal tunnel release te ondergaan?

Een prospectieve cohortstudie is de geschikte onderzoeksopzet om de associatie tussen een voorspeller (respons op injectie) en uitkomst (respons op operatie) te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal Tunnel Syndroom is een pijnlijke aandoening die wordt veroorzaakt door compressie van de medianuszenuw in de pols. Symptomen zijn meestal pijn, zwakte of gevoelloosheid in de hand en pols, uitstralend naar de arm. Corticosteroïde-injecties worden al tientallen jaren gebruikt bij de conservatieve behandeling van carpaaltunnelsyndroom. Het is aangetoond dat ze relatief veilig zijn met een zeer laag gerapporteerd complicatiepercentage. Recente pogingen in de literatuur hebben aangetoond dat ze werkzaam zijn voor de meeste patiënten, hoewel hun effecten meestal van voorbijgaande aard zijn. Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd een voorspellende waarde van injectie met corticosteroïden aan te tonen met betrekking tot wie uiteindelijk baat zal hebben bij het vrijgeven van de carpale tunnel. Er is een trend in de richting van positieve voorspelbaarheid met verschillende retrospectieve onderzoeken die aantonen dat patiënten die een klinisch voordeel hebben van steroïde-injectie, meer kans hebben op een succesvol resultaat van het vrijgeven van de carpale tunnel. Het loslaten van de carpale tunnel blijft de definitieve behandelingsoptie voor het carpaletunnelsyndroom, en een klinische test die de behandelaar en de patiënt aanvullende informatie zou kunnen geven over de waarschijnlijkheid van een succesvolle uitkomst van een operatie, zou een waardevol prognostisch hulpmiddel zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij het Vanderbilt Hand Center met carpaaltunnelsyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van carpaal tunnel syndroom
  • Alleen Engels sprekende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die zwanger zijn door patiëntmelding of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Patiënten die niet willen of kunnen terugkeren voor vervolgbezoeken die zijn voorgeschreven door het onderzoeksprotocol.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor opname in het onderzoek, maar weigeren deel te nemen.
  • Patiënten met bewijs van thenar-atrofie op examen
  • Patiënten met een diagnose van perifere neuropathie of andere neuropathie.
  • Patiënten met eerdere ipsilaterale carpaletunnelinjectie of -release.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Injectie Patiënten
Die patiënten die corticosteroïd-injecties krijgen voor carpaal tunnelsyndroom
Patiënten krijgen een carpaletunnelinjectie van 1 mg betamethason en 1 ml 1% lidocaïne wordt geïnfiltreerd door middel van een kleine gauge (dwz. 25- of 27-gauge) naald via de voorkeur van de behandelende chirurg. Deze worden routinematig uitgevoerd door 1 cm proximaal van de distale polsplooi te injecteren, net van de ellepijp tot de palmaris longuspees, hoewel er meerdere technieken zijn beschreven. Het opwekken van symptomen van de nervus medianus tijdens het plaatsen van de naald vereist het omleiden van de naald voorafgaand aan de injectie om infiltratie van de nervus medianus te voorkomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren