- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00655915
Corticosteroïd-injectie als voorspeller van het resultaat bij carpale tunnelafgifte
Deze studie zal onderzoeken of symptomatische verbetering na injectie van carpaal tunnelcorticosteroïd kan worden gecorreleerd met symptomatische verbetering na afgifte van carpale tunnel en daarom als een prognostische indicator kan dienen.
Uitgangsvraag: voorspelt de respons op corticosteroïd-injectie bij CTS de uitkomst van chirurgische behandeling?
Secundaire vragen:
- Kunnen we eerdere retrospectief verzamelde gegevens bevestigen dat een bepaald percentage van conservatief behandelde patiënten met steroïde-injectie een operatie zal vermijden, en dat patiënten die een operatie ondergaan betere resultaten zullen hebben dan degenen die dat niet doen.
- Zijn er verschillen tussen werknemerscompensatiepatiënten en niet-werknemerscompensatiepatiënten met betrekking tot de primaire klinische vraag?
- Wat zijn de uitkomsten van carpaletunnelafgifte voor de subgroep van patiënten met negatieve elektrofysiologische onderzoeken?
- Wat zijn de uitkomsten van patiënten die carpaal tunnel release ondergaan versus degenen die ervoor kiezen om geen carpaal tunnel release te ondergaan?
Een prospectieve cohortstudie is de geschikte onderzoeksopzet om de associatie tussen een voorspeller (respons op injectie) en uitkomst (respons op operatie) te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van carpaal tunnel syndroom
- Alleen Engels sprekende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die zwanger zijn door patiëntmelding of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Patiënten die niet willen of kunnen terugkeren voor vervolgbezoeken die zijn voorgeschreven door het onderzoeksprotocol.
- Patiënten die in aanmerking komen voor opname in het onderzoek, maar weigeren deel te nemen.
- Patiënten met bewijs van thenar-atrofie op examen
- Patiënten met een diagnose van perifere neuropathie of andere neuropathie.
- Patiënten met eerdere ipsilaterale carpaletunnelinjectie of -release.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Injectie Patiënten
Die patiënten die corticosteroïd-injecties krijgen voor carpaal tunnelsyndroom
|
Patiënten krijgen een carpaletunnelinjectie van 1 mg betamethason en 1 ml 1% lidocaïne wordt geïnfiltreerd door middel van een kleine gauge (dwz.
25- of 27-gauge) naald via de voorkeur van de behandelende chirurg.
Deze worden routinematig uitgevoerd door 1 cm proximaal van de distale polsplooi te injecteren, net van de ellepijp tot de palmaris longuspees, hoewel er meerdere technieken zijn beschreven.
Het opwekken van symptomen van de nervus medianus tijdens het plaatsen van de naald vereist het omleiden van de naald voorafgaand aan de injectie om infiltratie van de nervus medianus te voorkomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Lidocaïne
- Betamethason
Andere studie-ID-nummers
- 071107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .