Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroidinjektion som en förutsägelse av utfall i karpaltunnelfrisättning

8 mars 2011 uppdaterad av: Vanderbilt University

Denna studie kommer att undersöka om symptomatisk förbättring efter injektion av kortikosteroider i karpaltunneln kan korreleras med symptomatisk förbättring efter frisättning av karpaltunneln och därför fungerar som en prognostisk indikator.

Klinisk fråga: Förutsäger svar på kortikosteroidinjektion i CTS resultat av kirurgisk behandling?

Sekundära frågor:

  1. Kan vi bekräfta tidigare retrospektivt insamlade data att en viss andel av konservativt hanterade patienter med steroidinjektion kommer att undvika operation, och att patienter som opereras kommer att få bättre resultat än de som inte gör det.
  2. Finns det skillnader mellan arbetstagares ersättning och icke-arbetstagares ersättningspatienter när det gäller den primära kliniska frågan?
  3. Vad är resultatet för frisättning av karpaltunneln för undergruppen patienter med negativa elektrofysiologiska studier?
  4. Vad är resultatet av patienter som genomgår karpaltunnelfrisättning kontra de som väljer att inte genomgå karpaltunnelfrisättning?

En prospektiv kohortdesignstudie är den lämpliga studiedesignen för att mäta sambandet mellan en prediktor (svar på injektion) och utfall (respons på operation).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom är ett smärtsamt tillstånd som orsakas av kompression av medianusnerven i handleden. Symtom är vanligtvis smärta, svaghet eller domningar i handen och handleden som strålar upp i armen. Kortikosteroidinjektioner har använts för konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom i flera decennier. De har visat sig vara relativt säkra med en mycket låg rapporterad komplikationsfrekvens. Nyligen ansträngningar i litteraturen har visat att de är effektiva för en majoritet av patienterna även om deras effekter vanligtvis är övergående. Flera studier har försökt visa ett prediktivt värde av kortikosteroidinjektion med avseende på vem som i slutändan kommer att dra nytta av frisättning av karpaltunnel. Det finns en trend mot positiv förutsägbarhet med flera retrospektiva studier som visar att patienter som har en klinisk nytta av steroidinjektion är mer benägna att få ett framgångsrikt resultat från karpaltunnelfrisättning. Frisättning av karpaltunnel är fortfarande det definitiva behandlingsalternativet för karpaltunnelsyndrom, och ett kliniskt test som kan ge läkaren och patienten ytterligare information om sannolikheten för ett framgångsrikt resultat av operationen skulle vara ett värdefullt prognostiskt verktyg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Vanderbilt Hand Center med karpaltunnelsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnos av karpaltunnelsyndrom
  • Endast engelsktalande patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som är gravida av patienten rapporterar eller avser att bli gravida under studien
  • Patienter som inte vill eller kan återvända för uppföljningsbesök enligt studieprotokollet.
  • Patienter som kvalificerar sig för inkludering i studien, men vägrar att delta.
  • Patienter med tecken på thenaratrofi vid undersökning
  • Patienter med diagnosen perifer neuropati eller annan neuropati.
  • Patienter med tidigare ipsilateral karpaltunnelinjektion eller frisättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Injektionspatienter
De patienter som får kortikosteroidinjektioner för karpaltunnelsyndrom
Patienterna kommer att få en karpaltunnelinjektion med 1 mg betametason och 1 ml 1 % lidokain kommer att infiltreras med liten mätare (dvs. 25- eller 27-gauge) nål via den behandlande kirurgens preferens. Dessa utförs rutinmässigt genom att injicera 1 cm proximalt till distalt handledsveck precis ulnar till palmaris longus senan även om flera tekniker har beskrivits. Framkallande av symtom på mediannerven under nålplacering kräver omdirigering av nålen före injektion för att undvika infiltration av mediannerven.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

10 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera