- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00655915
Kortikosteroidinjektion som en förutsägelse av utfall i karpaltunnelfrisättning
Denna studie kommer att undersöka om symptomatisk förbättring efter injektion av kortikosteroider i karpaltunneln kan korreleras med symptomatisk förbättring efter frisättning av karpaltunneln och därför fungerar som en prognostisk indikator.
Klinisk fråga: Förutsäger svar på kortikosteroidinjektion i CTS resultat av kirurgisk behandling?
Sekundära frågor:
- Kan vi bekräfta tidigare retrospektivt insamlade data att en viss andel av konservativt hanterade patienter med steroidinjektion kommer att undvika operation, och att patienter som opereras kommer att få bättre resultat än de som inte gör det.
- Finns det skillnader mellan arbetstagares ersättning och icke-arbetstagares ersättningspatienter när det gäller den primära kliniska frågan?
- Vad är resultatet för frisättning av karpaltunneln för undergruppen patienter med negativa elektrofysiologiska studier?
- Vad är resultatet av patienter som genomgår karpaltunnelfrisättning kontra de som väljer att inte genomgå karpaltunnelfrisättning?
En prospektiv kohortdesignstudie är den lämpliga studiedesignen för att mäta sambandet mellan en prediktor (svar på injektion) och utfall (respons på operation).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av karpaltunnelsyndrom
- Endast engelsktalande patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som är gravida av patienten rapporterar eller avser att bli gravida under studien
- Patienter som inte vill eller kan återvända för uppföljningsbesök enligt studieprotokollet.
- Patienter som kvalificerar sig för inkludering i studien, men vägrar att delta.
- Patienter med tecken på thenaratrofi vid undersökning
- Patienter med diagnosen perifer neuropati eller annan neuropati.
- Patienter med tidigare ipsilateral karpaltunnelinjektion eller frisättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Injektionspatienter
De patienter som får kortikosteroidinjektioner för karpaltunnelsyndrom
|
Patienterna kommer att få en karpaltunnelinjektion med 1 mg betametason och 1 ml 1 % lidokain kommer att infiltreras med liten mätare (dvs.
25- eller 27-gauge) nål via den behandlande kirurgens preferens.
Dessa utförs rutinmässigt genom att injicera 1 cm proximalt till distalt handledsveck precis ulnar till palmaris longus senan även om flera tekniker har beskrivits.
Framkallande av symtom på mediannerven under nålplacering kräver omdirigering av nålen före injektion för att undvika infiltration av mediannerven.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Lidokain
- Betametason
Andra studie-ID-nummer
- 071107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .