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Iniezione di corticosteroidi come predittore del risultato nel rilascio del tunnel carpale

8 marzo 2011 aggiornato da: Vanderbilt University

Questo studio esaminerà se il miglioramento sintomatico dopo l'iniezione di corticosteroidi nel tunnel carpale può essere correlato al miglioramento sintomatico dopo il rilascio del tunnel carpale e quindi servire come indicatore prognostico.

Domanda clinica: la risposta all'iniezione di corticosteroidi nella STC è predittiva degli esiti del trattamento chirurgico?

Domande secondarie:

  1. Possiamo confermare i precedenti dati raccolti in modo retrospettivo che una certa percentuale di pazienti gestiti in modo conservativo con iniezione di steroidi eviterà l'intervento chirurgico e che i pazienti sottoposti a intervento chirurgico avranno risultati migliori rispetto a quelli che non lo fanno.
  2. Ci sono differenze tra i pazienti con indennizzo del lavoratore e non-operaio rispetto alla domanda clinica primaria?
  3. Quali sono gli esiti del rilascio del tunnel carpale per il sottogruppo di pazienti con studi elettrofisiologici negativi?
  4. Quali sono gli esiti dei pazienti sottoposti a rilascio del tunnel carpale rispetto a quelli che scelgono di non sottoporsi a rilascio del tunnel carpale?

Uno studio prospettico di disegno di coorte è il disegno di studio appropriato per misurare l'associazione tra un predittore (risposta all'iniezione) e l'esito (risposta alla chirurgia).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale è una condizione dolorosa causata dalla compressione del nervo mediano nel polso. I sintomi di solito sono dolore, debolezza o intorpidimento della mano e del polso, che si irradiano lungo il braccio. Le iniezioni di corticosteroidi sono state utilizzate per diversi decenni nella gestione conservativa della sindrome del tunnel carpale. È stato dimostrato che sono relativamente sicuri con un tasso di complicanze riportato molto basso. Sforzi recenti in letteratura hanno dimostrato che sono efficaci per la maggior parte dei pazienti, sebbene i loro effetti siano generalmente transitori. Diversi studi hanno tentato di mostrare un valore predittivo dell'iniezione di corticosteroidi per quanto riguarda chi beneficerà in ultima analisi del rilascio del tunnel carpale. C'è una tendenza verso una prevedibilità positiva con diversi studi retrospettivi che dimostrano che i pazienti che hanno un beneficio clinico dall'iniezione di steroidi hanno maggiori probabilità di avere un esito positivo dal rilascio del tunnel carpale. Il rilascio del tunnel carpale rimane l'opzione terapeutica definitiva per la sindrome del tunnel carpale e un test clinico che potrebbe fornire al medico e al paziente ulteriori informazioni sulla probabilità di esito positivo dell'intervento chirurgico sarebbe un prezioso strumento prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Vanderbilt Hand Center con sindrome del tunnel carpale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale
  • Solo pazienti di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che sono in stato di gravidanza per segnalazione del paziente o che intendono rimanere incinte durante lo studio
  • Pazienti che non vogliono o non possono tornare per le visite di follow-up prescritte dal protocollo dello studio.
  • Pazienti che si qualificano per l'inclusione nello studio, ma si rifiutano di partecipare.
  • Pazienti con evidenza di atrofia tenar all'esame
  • Pazienti con diagnosi di neuropatia periferica o altra neuropatia.
  • Pazienti con precedente iniezione o rilascio del tunnel carpale omolaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con iniezione
Quei pazienti che ricevono iniezioni di corticosteroidi per la sindrome del tunnel carpale
Altro: Iniezione di corticosteroidi: 1 ml di betametasone e 1 ml di lidocaina all'1%.
I pazienti riceveranno un'iniezione nel tunnel carpale di 1 mg di betametasone e 1 mL di lidocaina all'1% sarà infiltrato da un piccolo calibro (es. 25- o 27-gauge) in base alle preferenze del chirurgo presente. Questi vengono eseguiti di routine iniettando 1 cm prossimale alla piega del polso distale appena ulnare al tendine palmare lungo sebbene siano state descritte più tecniche. L'insorgenza dei sintomi del nervo mediano durante il posizionamento dell'ago richiede il reindirizzamento dell'ago prima dell'iniezione per evitare l'infiltrazione del nervo mediano.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 071107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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