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Inyección de corticosteroides como predictor de resultados en la liberación del túnel carpiano

8 de marzo de 2011 actualizado por: Vanderbilt University

Este estudio investigará si la mejoría sintomática luego de la inyección de corticosteroides en el túnel carpiano puede correlacionarse con la mejoría sintomática luego de la liberación del túnel carpiano y, por lo tanto, servir como indicador de pronóstico.

Pregunta clínica: ¿La respuesta a la inyección de corticosteroides en el STC predice los resultados del tratamiento quirúrgico?

Preguntas secundarias:

  1. ¿Podemos confirmar los datos previos recopilados retrospectivamente de que un cierto porcentaje de pacientes tratados de forma conservadora con inyección de esteroides evitará la cirugía y que los pacientes que se someten a cirugía tendrán mejores resultados que aquellos que no se someten a ella?
  2. ¿Existen diferencias entre los pacientes de compensación del trabajador y los que no lo son con respecto a la pregunta clínica principal?
  3. ¿Cuáles son los resultados de la liberación del túnel carpiano para el subconjunto de pacientes con estudios electrofisiológicos negativos?
  4. ¿Cuáles son los resultados de los pacientes que se someten a la liberación del túnel carpiano frente a los que eligen no someterse a la liberación del túnel carpiano?

Un estudio de diseño de cohorte prospectivo es el diseño de estudio apropiado para medir la asociación entre un predictor (respuesta a la inyección) y el resultado (respuesta a la cirugía).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano es una afección dolorosa causada por la compresión del nervio mediano en la muñeca. Los síntomas suelen ser dolor, debilidad o entumecimiento en la mano y la muñeca, que se irradia hacia el brazo. Las inyecciones de corticosteroides se han utilizado en el tratamiento conservador del síndrome del túnel carpiano durante varias décadas. Se ha demostrado que son relativamente seguros con una tasa de complicaciones informada muy baja. Esfuerzos recientes en la literatura han demostrado que son eficaces para la mayoría de los pacientes, aunque sus efectos suelen ser transitorios. Varios estudios han intentado mostrar un valor predictivo de la inyección de corticosteroides con respecto a quién se beneficiará en última instancia de la liberación del túnel carpiano. Hay una tendencia hacia la previsibilidad positiva con varios estudios retrospectivos que muestran que los pacientes que tienen un beneficio clínico con la inyección de esteroides tienen más probabilidades de tener un resultado exitoso con la liberación del túnel carpiano. La liberación del túnel carpiano sigue siendo la opción de tratamiento definitiva para el síndrome del túnel carpiano, y una prueba clínica que podría brindar al médico y al paciente información adicional sobre la probabilidad de un resultado exitoso de la cirugía sería una valiosa herramienta de pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Vanderbilt Hand Center con síndrome del túnel carpiano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de síndrome del túnel carpiano
  • Solo pacientes de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que están embarazadas según el informe de la paciente o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el estudio
  • Pacientes que no deseen o no puedan regresar para las visitas de seguimiento prescritas por el protocolo del estudio.
  • Pacientes que califican para su inclusión en el estudio, pero se niegan a participar.
  • Pacientes con evidencia de atrofia tenar en el examen
  • Pacientes con diagnóstico de neuropatía periférica u otra neuropatía.
  • Pacientes con inyección o liberación previa en el túnel carpiano ipsilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de inyección
Aquellos pacientes que reciben inyecciones de corticosteroides para el síndrome del túnel carpiano.
Los pacientes recibirán una inyección en el túnel carpiano de 1 mg de betametasona y se infiltrará 1 ml de lidocaína al 1 % con un calibre pequeño (es decir, Aguja de calibre 25 o 27) a través de la preferencia del cirujano tratante. Estos se realizan de forma rutinaria inyectando 1 cm proximal al pliegue distal de la muñeca justo cubital al tendón palmaris longus, aunque se han descrito múltiples técnicas. La provocación de los síntomas del nervio mediano durante la colocación de la aguja requiere redirigir la aguja antes de la inyección para evitar la infiltración del nervio mediano.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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