- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00655915
Inyección de corticosteroides como predictor de resultados en la liberación del túnel carpiano
Este estudio investigará si la mejoría sintomática luego de la inyección de corticosteroides en el túnel carpiano puede correlacionarse con la mejoría sintomática luego de la liberación del túnel carpiano y, por lo tanto, servir como indicador de pronóstico.
Pregunta clínica: ¿La respuesta a la inyección de corticosteroides en el STC predice los resultados del tratamiento quirúrgico?
Preguntas secundarias:
- ¿Podemos confirmar los datos previos recopilados retrospectivamente de que un cierto porcentaje de pacientes tratados de forma conservadora con inyección de esteroides evitará la cirugía y que los pacientes que se someten a cirugía tendrán mejores resultados que aquellos que no se someten a ella?
- ¿Existen diferencias entre los pacientes de compensación del trabajador y los que no lo son con respecto a la pregunta clínica principal?
- ¿Cuáles son los resultados de la liberación del túnel carpiano para el subconjunto de pacientes con estudios electrofisiológicos negativos?
- ¿Cuáles son los resultados de los pacientes que se someten a la liberación del túnel carpiano frente a los que eligen no someterse a la liberación del túnel carpiano?
Un estudio de diseño de cohorte prospectivo es el diseño de estudio apropiado para medir la asociación entre un predictor (respuesta a la inyección) y el resultado (respuesta a la cirugía).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
- Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de síndrome del túnel carpiano
- Solo pacientes de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que están embarazadas según el informe de la paciente o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el estudio
- Pacientes que no deseen o no puedan regresar para las visitas de seguimiento prescritas por el protocolo del estudio.
- Pacientes que califican para su inclusión en el estudio, pero se niegan a participar.
- Pacientes con evidencia de atrofia tenar en el examen
- Pacientes con diagnóstico de neuropatía periférica u otra neuropatía.
- Pacientes con inyección o liberación previa en el túnel carpiano ipsilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de inyección
Aquellos pacientes que reciben inyecciones de corticosteroides para el síndrome del túnel carpiano.
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Los pacientes recibirán una inyección en el túnel carpiano de 1 mg de betametasona y se infiltrará 1 ml de lidocaína al 1 % con un calibre pequeño (es decir,
Aguja de calibre 25 o 27) a través de la preferencia del cirujano tratante.
Estos se realizan de forma rutinaria inyectando 1 cm proximal al pliegue distal de la muñeca justo cubital al tendón palmaris longus, aunque se han descrito múltiples técnicas.
La provocación de los síntomas del nervio mediano durante la colocación de la aguja requiere redirigir la aguja antes de la inyección para evitar la infiltración del nervio mediano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Lidocaína
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- 071107
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