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L'injection de corticostéroïdes en tant que prédicteur du résultat de la libération du canal carpien

8 mars 2011 mis à jour par: Vanderbilt University

Cette étude examinera si l'amélioration symptomatique après l'injection de corticostéroïdes dans le canal carpien peut être corrélée à l'amélioration symptomatique après la libération du canal carpien et donc servir d'indicateur pronostique.

Question clinique : la réponse à l'injection de corticostéroïdes dans le SCC prédit-elle les résultats du traitement chirurgical ?

Questions secondaires :

  1. Pouvons-nous confirmer les données antérieures recueillies rétrospectivement selon lesquelles un certain pourcentage de patients traités de manière conservatrice avec injection de stéroïdes éviteront la chirurgie, et que les patients qui subissent une intervention chirurgicale auront de meilleurs résultats que ceux qui ne le font pas.
  2. Existe-t-il des différences entre les patients indemnisés pour les accidents du travail et les patients non indemnisés en ce qui concerne la question clinique principale ?
  3. Quels sont les résultats de libération du canal carpien pour le sous-ensemble de patients dont les études électrophysiologiques sont négatives ?
  4. Quels sont les résultats des patients qui subissent une libération du canal carpien par rapport à ceux qui choisissent de ne pas subir de libération du canal carpien ?

Une étude prospective de cohorte est le plan d'étude approprié pour mesurer l'association entre un prédicteur (réponse à l'injection) et un résultat (réponse à la chirurgie).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien est une affection douloureuse causée par la compression du nerf médian du poignet. Les symptômes sont généralement une douleur, une faiblesse ou un engourdissement de la main et du poignet, irradiant vers le bras. Les injections de corticostéroïdes sont utilisées dans la gestion conservatrice du syndrome du canal carpien depuis plusieurs décennies. Ils se sont avérés relativement sûrs avec un très faible taux de complications signalées. Des efforts récents dans la littérature ont montré qu'ils sont efficaces pour une majorité de patients bien que leurs effets soient généralement transitoires. Plusieurs études ont tenté de montrer une valeur prédictive de l'injection de corticoïdes en ce qui concerne les bénéficiaires ultimes de la libération du canal carpien. Il y a une tendance vers une prévisibilité positive avec plusieurs études rétrospectives montrant que les patients qui ont un bénéfice clinique de l'injection de stéroïdes sont plus susceptibles d'avoir un résultat positif de la libération du canal carpien. La libération du canal carpien reste l'option de traitement définitive pour le syndrome du canal carpien, et un test clinique qui pourrait donner au praticien et au patient des informations supplémentaires sur la probabilité de succès de la chirurgie serait un outil pronostique précieux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se présentent au Vanderbilt Hand Center avec un syndrome du canal carpien

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic clinique de syndrome du canal carpien
  • Patients anglophones uniquement

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Les patientes qui sont enceintes par rapport au patient ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude
  • Patients refusant ou incapables de revenir pour les visites de suivi prescrites par le protocole de l'étude.
  • Les patients qui remplissent les conditions pour être inclus dans l'étude, mais refusent de participer.
  • Patients présentant des signes d'atrophie thénar à l'examen
  • Patients ayant un diagnostic de neuropathie périphérique ou d'une autre neuropathie.
  • Patients ayant déjà subi une injection ou une libération homolatérale du canal carpien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients par injection
Les patients qui reçoivent des injections de corticostéroïdes pour le syndrome du canal carpien
Autre: Injection de corticostéroïdes - 1 ml de bétaméthasone et 1 ml de lidocaïne à 1 %
Les patients recevront une injection du canal carpien de 1 mg de bétaméthasone et 1 mL de lidocaïne à 1 % seront infiltrés par une petite jauge (c. aiguille de calibre 25 ou 27) selon la préférence du chirurgien traitant. Celles-ci sont effectuées de manière routinière en injectant 1 cm proximal au pli distal du poignet juste ulnaire au tendon long palmaire bien que plusieurs techniques aient été décrites. L'élicitation des symptômes du nerf médian lors du placement de l'aiguille nécessite de rediriger l'aiguille avant l'injection pour éviter l'infiltration du nerf médian.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 071107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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