Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie kortykosteroidu jako predyktor wyniku w uwalnianiu cieśni nadgarstka

8 marca 2011 zaktualizowane przez: Vanderbilt University

W tym badaniu zbadamy, czy poprawa objawowa po wstrzyknięciu kortykosteroidu do cieśni nadgarstka może być skorelowana z poprawą objawową po uwolnieniu do cieśni nadgarstka, a zatem służyć jako wskaźnik prognostyczny.

Pytanie kliniczne: Czy odpowiedź na iniekcję kortykosteroidów w ZKN jest predyktorem wyników leczenia chirurgicznego?

Pytania dodatkowe:

  1. Czy możemy potwierdzić wcześniejsze dane zebrane retrospektywnie, że pewien odsetek pacjentów leczonych zachowawczo z zastrzykami steroidowymi uniknie operacji, a pacjenci poddani operacji będą mieli lepsze wyniki niż ci, którzy tego nie zrobią.
  2. Czy istnieją różnice między pacjentami otrzymującymi odszkodowanie pracownicze i niepracowniczy w odniesieniu do podstawowego pytania klinicznego?
  3. Jakie są wyniki uwolnienia kanału nadgarstka w podgrupie pacjentów z negatywnymi wynikami badań elektrofizjologicznych?
  4. Jakie są wyniki pacjentów poddanych zabiegowi usunięcia kanału nadgarstka w porównaniu z pacjentami, którzy nie zdecydowali się na zabieg usunięcia kanału nadgarstka?

Prospektywny projekt badania kohortowego jest odpowiednim projektem badania w celu zmierzenia związku między predyktorem (odpowiedź na wstrzyknięcie) a wynikiem (odpowiedź na zabieg chirurgiczny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka to bolesny stan spowodowany uciskiem nerwu pośrodkowego w nadgarstku. Objawy to zwykle ból, osłabienie lub drętwienie ręki i nadgarstka, promieniujące w górę ramienia. Iniekcje kortykosteroidów są stosowane w zachowawczym leczeniu zespołu cieśni nadgarstka od kilkudziesięciu lat. Wykazano, że są stosunkowo bezpieczne z bardzo niskim zgłaszanym odsetkiem powikłań. Ostatnie wysiłki w literaturze wykazały, że są one skuteczne u większości pacjentów, chociaż ich efekty są zwykle przejściowe. W kilku badaniach próbowano wykazać wartość predykcyjną wstrzyknięcia kortykosteroidów w odniesieniu do tego, kto ostatecznie odniesie korzyści z uwolnienia kanału nadgarstka. Istnieje tendencja do pozytywnej przewidywalności w kilku badaniach retrospektywnych wykazujących, że pacjenci, którzy odnoszą kliniczną korzyść z wstrzyknięcia steroidu, mają większe szanse na pomyślny wynik uwolnienia kanału nadgarstka. Uwolnienie cieśni nadgarstka pozostaje ostateczną opcją leczenia zespołu cieśni nadgarstka, a badanie kliniczne, które mogłoby dostarczyć lekarzowi i pacjentowi dodatkowych informacji dotyczących prawdopodobieństwa pomyślnego wyniku operacji, byłoby cennym narzędziem prognostycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Vanderbilt Hand Center z zespołem cieśni nadgarstka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka
  • Tylko pacjenci anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjentki, które są w ciąży według zgłoszenia pacjentki lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wrócić na wizyty kontrolne przewidziane w protokole badania.
  • Pacjenci, którzy kwalifikują się do włączenia do badania, ale odmawiają udziału.
  • Pacjenci z objawami zaniku kłębu w badaniu
  • Pacjenci z rozpoznaniem neuropatii obwodowej lub innej neuropatii.
  • Pacjenci po wcześniejszym wstrzyknięciu lub uwolnieniu kanału nadgarstka po tej samej stronie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zastrzyków
Pacjenci otrzymujący zastrzyki z kortykosteroidów z powodu zespołu cieśni nadgarstka
Inny: Wstrzyknięcie kortykosteroidu - 1 ml Betametazonu i 1 ml 1% Lidokainy
Pacjenci otrzymają zastrzyk do cieśni nadgarstka z 1 mg betametazonu, a 1 ml 1% lidokainy zostanie infiltrowany przez mały rozstaw (tj. igłę o rozmiarze 25 lub 27 G) zgodnie z preferencjami chirurga. Są one rutynowo wykonywane przez wstrzyknięcie 1 cm od proksymalnego do dystalnego zagięcia nadgarstka, tuż od łokcia do ścięgna mięśnia dłoniowego długiego, chociaż opisano wiele technik. Wywołanie objawów nerwu pośrodkowego podczas umieszczania igły wymaga zmiany kierunku igły przed wstrzyknięciem, aby uniknąć naciekania nerwu pośrodkowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 071107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj