Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektio rannekanavan vapautumisen ennustajana

tiistai 8. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Vanderbilt University

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko oireiden paraneminen rannekanavan kortikosteroidi-injektion jälkeen korreloida oireiden paranemiseen rannekanavan vapautumisen jälkeen ja toimiiko sen vuoksi prognostisena indikaattorina.

Kliininen kysymys: Ennustaako vaste kortikosteroidi-injektioon CTS:ssä kirurgisen hoidon tuloksia?

Toissijaiset kysymykset:

  1. Voimmeko vahvistaa aikaisemmat takautuvasti kerätyt tiedot, että tietty prosenttiosuus konservatiivisesti hoidetuista potilaista, joilla on steroidi-injektio, välttää leikkauksen ja että leikkauksen saaneet potilaat saavat parempia tuloksia kuin niillä, jotka eivät sitä tee.
  2. Onko työntekijän ja ei-työkorvauksen saavien potilaiden välillä eroja ensisijaisen kliinisen kysymyksen osalta?
  3. Mitkä ovat rannekanavan vapautumisen tulokset potilaille, joilla on negatiivinen elektrofysiologinen tutkimus?
  4. Mitä tuloksia potilaista, joille tehdään rannekanavan vapautuminen, verrattuna potilaisiin, jotka eivät halua tehdä rannekanavan vapautumista?

Prospektiivinen kohorttisuunnittelututkimus on sopiva tutkimussuunnitelma, jolla mitataan ennustajan (vaste injektioon) ja tuloksen (vaste leikkaukseen) välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä on tuskallinen tila, joka johtuu ranteen mediaanihermon puristumisesta. Oireet ovat yleensä kipua, heikkoutta tai tunnottomuutta kädessä ja ranteessa, joka säteilee kättä ylöspäin. Kortikosteroidi-injektioita on käytetty rannekanavaoireyhtymän konservatiivisessa hoidossa useiden vuosikymmenten ajan. Niiden on osoitettu olevan suhteellisen turvallisia, ja niiden raportoitu komplikaatioaste on erittäin alhainen. Viimeaikaiset tutkimukset kirjallisuudessa ovat osoittaneet, että ne ovat tehokkaita suurimmalle osalle potilaista, vaikka niiden vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Useat tutkimukset ovat yrittäneet osoittaa kortikosteroidi-injektion ennakoivaa arvoa sen suhteen, kuka lopulta hyötyy rannekanavan vapautumisesta. Useat retrospektiiviset tutkimukset osoittavat, että potilaat, joilla on kliinistä hyötyä steroidi-injektiosta, ovat todennäköisemmin onnistuneet rannekanavan vapautumisessa. Rannekanavan vapautuminen on edelleen rannekanavaoireyhtymän lopullinen hoitovaihtoehto, ja kliininen testi, joka voisi antaa lääkärille ja potilaalle lisätietoja leikkauksen onnistumisen todennäköisyydestä, olisi arvokas ennustetyökalu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8828
        • Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Vanderbilt Hand Centeriin rannekanavaoireyhtymän kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä
  • Vain englanninkieliset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, raportoivat tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty palaamaan tutkimusprotokollan määräämille seurantakäynneille.
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, mutta kieltäytyvät osallistumasta.
  • Potilaat, joilla on todisteita atrofiasta tutkimuksessa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen neuropatia tai muu neuropatia.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi ipsilateraalinen rannekanavan injektio tai vapautus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Injektiopotilaat
Potilaat, jotka saavat kortikosteroidiruiskeita rannekanavaoireyhtymään
Muut: Kortikosteroidi-injektio - 1 ml betametasonia ja 1 ml 1 % lidokaiinia
Potilaat saavat rannekanavainjektion, jossa on 1 mg beetametasonia ja 1 ml 1 % lidokaiinia infiltroidaan pienellä mittarilla (esim. 25 tai 27 gauge) neula hoitavan kirurgin mieltymyksen mukaan. Nämä suoritetaan rutiininomaisesti ruiskuttamalla 1 cm proksimaalisesta distaaliseen ranteen rypistykseen vain kyynärluuhun palmaris longus -jänteeseen, vaikka useita tekniikoita on kuvattu. Keskihermon oireiden ilmaantuminen neulan asettamisen aikana edellyttää neulan suuntaamista uudelleen ennen injektiota, jotta vältetään mediaanihermoinfiltraatio.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffry T Watson, M.D., Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa