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トラゾドンによる神経遮断薬誘発性急性アカシジアの治療

2008年6月15日 更新者:BeerYaakov Mental Health Center
神経遮断薬誘発性急性アカシジアの治療のためのトラゾドンの投与は、6日間のクロスオーバー方式で行われました。 3日間のプラセボと3日間のトラゾドン.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -DSM-IV基準によるアカシジアの患者 少なくとも軽度のアカシジア。

除外基準:

  • -研究登録の7日前の薬理学的レジメンの変更
  • 重大な全身性疾患
  • 慢性アカシジアの存在
  • 協力できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
この腕の患者はプラセボを受けました
ACTIVE_COMPARATOR:トラゾドン
この腕の患者は 3 日間連続してトラゾドンを投与されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
バーンズ アカシジア評価尺度、正および負の症候群尺度、ハミルトンうつ病評価尺度、ハミルトン不安尺度、臨床全般的印象、陰性症状の評価のための尺度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年11月1日

一次修了 (実際)

2003年12月1日

研究の完了 (実際)

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月15日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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