早期関節リウマチ（RA）患者向けに最適化された治療アルゴリズム (OPERA)

包含基準:

1.ACR分類基準(1)による関節リウマチの患者(18歳以上)で、診断が6か月未満である。

2. DAS28 (CRPベース) > 3.2として定義される中等度から重度の関節リウマチ。

3. 治験開始前の妊娠可能性のある女性に対する妊娠検査（血清HCG）が陰性であること。 （非妊孕性女性とは、閉経後少なくとも1年経過しているか、または避妊手術（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）を受けていると定義されます）。 治験に参加する妊娠可能な女性は、治験期間全体を通じて避妊法を使用する必要があります（すなわち、次の方法のいずれか：経口避妊薬、子宮内避妊具（IUD）、プロゲステロンのデポ注射、皮下移植、避妊用膣リング、経皮デポプラスター）。 さらに、治験薬の中止後は 150 日間避妊する必要があります。

4.皮下注射の能力と意欲。 自分で注射するか、助手に注射してもらいます。

5. 書面によるインフォームドコンセントを与え、治験プロトコルの要件を満たす能力と意欲。

除外基準:

1. マントゥー検査陽性（ワクチン接種で12mm超、ワクチン非接種で6mm以上）、組織サンプル中の抗酸菌培養陽性、結核を示す胸部X線検査、または未治療の結核の活性化に関するその他の危険因子で定義される潜在性結核患者。潜在性結核、および部門の指示に従って適切な結核予防を受けていない人。

2. 活動性または再発性感染症、または入院または点滴治療を必要とする重度の感染症。 -過去30日以内に抗生物質を服用している、または過去14日以内に経口抗生物質を服用している

3. 活動性感染を示すB型肝炎またはC型肝炎の血清学的陽性。

4. HIV 陽性の病歴 (疑いのある場合は HIV 検査の検査)。

5. ヒストプラズマ症またはリステリア症の病歴。

6.根治的治療を受け、少なくとも5年間再発していない場合を除く、以前の癌またはリンパ増殖性疾患。

過去に扁平上皮癌、基底細胞皮膚癌、または子宮頸部異形成を患い、根治的治療が成功した患者も含めることができます。

7. CNS系における脱髄疾患の以前の診断または兆候（例： 視神経炎、視覚障害、歩行障害、顔面麻痺、失行）。

8. 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス < 35 ml/min - ノモグラム）。

9. 肝機能の影響: 肝酵素が正常限界値の 2 倍を超えています。

10. 過去 1 年間の臨床的に重大な薬物乱用またはアルコール乱用、および/または現在の毎日のアルコール摂取。

11. 不安定な糖尿病、不安定な虚血性心疾患、心不全（NYHA III-IV）、活動性の慢性炎症性腸疾患、最近の脳卒中（3か月以内）、慢性下肢潰瘍、またはその他の症状（例、慢性炎症性腸疾患）。 kateter a demeure) 研究者によると、被験者がプロトコルに参加した場合、被験者に高いリスクを課すことになります。

12. 抗凝固療法。

13. 妊娠中または授乳中。

14. その他の炎症性リウマチ性疾患。

15. 積極的なパルボウイルス B19 感染。

16. 1つ以上のDMARDによる以前の治療。

17. 過去 4 週間以内のグルココルチコステロイド治療（経鼻ステロイドおよび吸入ステロイドを除く）。

18. 治験薬の禁忌。