早期类风湿性关节炎 (RA) 患者的优化治疗方案 (OPERA)

纳入标准：

1.根据ACR分类标准(1)诊断为<6个月的类风湿性关节炎患者(18岁以上)。

2. 中度至重度类风湿性关节炎定义为 DAS28（基于 CRP）> 3.2。

3. 试验开始前对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验（血清 HCG）。 （不育妇女被定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术））。 试验中包括的生育妇女应在整个试验期间采取避孕措施（即以下方法之一：口服避孕药、宫内节育器（IUD）、长效注射黄体酮、皮下植入、阴道避孕环、透皮长效膏药）。 此外，在任何试验药物停药后，应采取避孕措施 150 天。

4.注射sc的能力和意愿。 自己注射或请助手注射。

5. 有能力和意愿给予书面知情同意并满足试验方案的要求。

排除标准：

1. 潜伏性结核病患者定义为 Mantoux 试验阳性（接种疫苗 >12 毫米，未接种疫苗 6 毫米）、组织样本中分枝杆菌培养阳性、胸部 X 光表明结核病或其他激活未治疗结核病的危险因素潜伏性结核病，以及未根据该部门的指示给予充分的结核病预防措施的人。

2. 需要住院或静脉注射治疗的活动性或复发性感染或严重感染。 纳入前最近 30 天内使用过抗生素或最近 14 天内使用过口服抗生素

3. 乙型或丙型肝炎血清学阳性表明活动性感染。

4. HIV 呈阳性的病史（怀疑时进行 HIV 检测检查）。

5.有组织胞浆菌病或李斯特菌病病史。

6.既往癌症或淋巴增生性疾病，但根治性病例除外且至少5年未复发。

既往患有鳞状细胞癌、基底细胞皮肤癌或宫颈发育不良，并且已经成功根治的患者可以包括在内。

7. CNS 系统脱髓鞘疾病的先前诊断或体征（例如 视神经炎、视力障碍、步态不稳、面瘫、失用症）。

8. 严重肾功能不全（肌酐清除率 < 35 毫升/分钟 - 列线图）。

9. 影响肝功能：肝酶 > 高于正常限值 2 倍。

10. 过去一年中有临床意义的药物或酒精滥用和/或目前每天的饮酒量。

11. 不稳定型糖尿病、不稳定型缺血性心脏病、心功能不全（NYHA III-IV）、活动性慢性炎症性肠病、近期脑中风（3 个月内）、慢性腿部溃疡或任何其他情况（例如 kateter a demeure）根据研究者的说法，如果他/她参与了协议，这会给受试者带来更大的风险。

12. 抗凝治疗。

13. 怀孕或哺乳。

14. 其他炎症性风湿性疾病。

15. 侵袭性细小病毒 B19 感染。

16. 以前用一种或多种 DMARD 治疗过。

17. 最近 4 周内接受过糖皮质激素治疗（鼻腔和吸入类固醇除外）。

18.试药禁忌症。