扁桃摘出術後の回復に対する抗生物質療法の期間の影響
2008年4月17日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
小児扁桃摘出術後の疼痛の軽減、および通常の食事と活動の再開までの時間の短縮において、術後抗生物質の 3 日間コースが 7 日間コースとして有効かどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 前向き、無作為化、プラセボ対照試験 方法: 外来耳鼻咽喉科からのアデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃摘出術を受ける予定のすべての小児患者 (18 歳未満) が、研究のために募集されます。
除外基準には、手術の7日前の抗生物質の事前使用、ペニシリンアレルギーまたは抗生物質の使用を必要とする併存疾患が含まれます。
術前の人口統計情報が取得されます。
アデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃摘出術は、電気焼灼器を使用して 1 人の外科医 (JJ) によって行われます。
患者は、アモキシシリンの 3 日間または 7 日間のコースを受けるように無作為に割り付けられます。
親は次の情報を記録するように求められます: 術後最初の 7 日間の鎮痛剤の使用、子供が通常の食事を開始した術後の日数、活動レベル、および口腔出血または脱水の治療。
鎮痛剤の使用、通常の食事と活動への再開、および口腔出血または脱水の発生率に関して、2つのグループ間の実際の違いを決定するために統計分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アデノイド切除を伴う、または伴わない扁桃摘出術
- 18歳未満
除外基準:
- ペニシリンアレルギー
- 手術後7日以内に抗生物質を服用した
- -抗生物質による治療を必要とする併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：グループB
アモキシシリンを 3 日間、続いてプラセボを 4 日間投与
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3 日間のアモキシシリン (40 mg/kg を 1 日最大用量 800 mg まで分割入札) に続いてプラセボ
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アクティブコンパレータ：グループA
アモキシシリンを7日間服用
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7 日間のアモキシシリンを投与 (40mg/kg を 1 日最大 800mg まで分割入札)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛剤の使用
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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通常の食事の再開時期
時間枠：1週間
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1週間
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通常活動の再開時期
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Jones, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月17日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。