抗生素治疗持续时间对扁桃体切除术后恢复的影响
2008年4月17日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
确定 3 天的术后抗生素疗程是否与 7 天的疗程一样有效，可以减轻小儿扁桃体切除术后的疼痛并缩短恢复正常饮食和活动的时间
研究概览
详细说明
研究设
排除标准包括手术前 7 天曾使用抗生素、青霉素过敏或需要使用抗生素的医学合并症。
将获得术前人口统计信息。
带或不带腺样体切除术的扁桃体切除术将由一名外科医生 (JJ) 使用电烙术进行。
患者将被随机分配接受 3 天或 7 天的阿莫西林疗程。
父母将被要求记录以下信息：术后前 7 天的止痛药使用情况、孩子开始正常饮食和活动水平的术后天数以及口腔出血或脱水的药物治疗。
将进行统计分析以确定两组之间在镇痛剂使用、恢复正常饮食和活动以及口腔出血或脱水发生率方面的真正差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术
- 18岁以下
排除标准：
- 青霉素过敏
- 手术后7天内服用抗生素
- 需要用抗生素治疗的医学合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：B组
接受 3 天的阿莫西林，然后接受 4 天的安慰剂
|
3 天阿莫西林（40 毫克/千克，每天两次，最大日剂量为 800 毫克），然后是安慰剂
|
|
有源比较器：A组
接受了7天的阿莫西林
|
接受了 7 天的阿莫西林（剂量为 40 毫克/千克，每天两次，最大日剂量为 800 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
止痛药的使用
大体时间：1周
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恢复正常饮食时间
大体时间：1周
|
1周
|
|
恢复正常活动的时间
大体时间：1周
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Jones, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月17日
首次发布 (估计)
2008年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月17日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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