Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительности антибиотикотерапии на выздоровление после тонзиллэктомии

17 апреля 2008 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Определить, эффективен ли 3-дневный курс послеоперационной антибиотикотерапии по сравнению с 7-дневным курсом для уменьшения боли и сокращения времени до возобновления нормального питания и активности после тонзиллэктомии у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. МЕТОДЫ. В исследование будут включены все педиатрические пациенты (в возрасте до 18 лет), которым запланировано удаление миндалин с аденоидэктомией или без нее из амбулаторной оториноларингологической практики. Критерии исключения включают предшествующий прием антибиотиков за 7 дней до операции, аллергию на пенициллин или сопутствующие заболевания, требующие применения антибиотиков. Будет получена предоперационная демографическая информация. Тонзиллэктомия с аденоидэктомией или без нее будет выполняться одним хирургом (JJ) с использованием электрокоагуляции. Пациенты будут рандомизированы для получения 3- или 7-дневного курса амоксициллина. Родителей попросят записать следующую информацию: использование анальгетиков в течение первых 7 послеоперационных дней, послеоперационные дни, когда ребенок начал свою обычную диету и уровень активности, а также медикаментозное лечение ротового кровотечения или обезвоживания. Будет проведен статистический анализ, чтобы определить реальную разницу между двумя группами в отношении использования анальгетиков, возобновления нормальной диеты и активности, а также частоты ротового кровотечения или обезвоживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тонзиллэктомия с аденоидэктомией или без нее
  • моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • аллергия на пенициллин
  • принимал антибиотики в течение 7 дней после операции
  • сопутствующие заболевания, требующие лечения антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа Б
Получал 3 дня амоксициллина, затем 4 дня плацебо.
Лекарство: 3 дня амоксициллина, затем 4 дня плацебо.
3 дня приема амоксициллина (40 мг/кг в два приема до максимальной суточной дозы 800 мг) с последующим приемом плацебо
Активный компаратор: Группа А
Принимала амоксициллин 7 дней.
Лекарство: 7 дней амоксициллина
Принимал амоксициллин в течение 7 дней (доза 40 мг/кг, разделенная на два приема до максимальной суточной дозы 800 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обезболивающее использование
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время возобновления нормального питания
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
время возобновления нормальной деятельности
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Jones, MD, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WCMC0506007924

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться