Antibioottihoidon keston vaikutus toipumiseen nielurisaleikkauksen jälkeen
torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Sen selvittämiseksi, onko 3 päivän leikkauksen jälkeinen antibioottikuuri tehokas 7 päivän kurssi vähentämään kipua ja lyhentämään aikaa normaaliin ruokavalioon ja toimintaan palaamiseen lasten nielurisaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimusMENETELMÄT: Kaikki lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat), joille on määrä tehdä nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman sitä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteereitä ovat aiempi antibioottien käyttö 7 päivää ennen leikkausta, penisilliiniallergia tai sairaus, joka edellyttää antibioottien käyttöä.
Ennen leikkausta saadaan demografisia tietoja.
Tonsillectomia adenoidektomialla tai ilman sitä suorittaa yksi kirurgi (JJ) käyttämällä sähköpolttoa.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 3 tai 7 päivän amoksisilliinihoitoa.
Vanhempia pyydetään kirjaamaan muistiin seuraavat tiedot: kipulääkkeen käyttö ensimmäisten 7 leikkauksen jälkeisenä päivänä, leikkauksen jälkeiset päivät, jolloin lapsi aloitti tavanomaisen ruokavalionsa, aktiivisuustaso ja lääkehoito suun verenvuodon tai nestehukan vuoksi.
Tilastollinen analyysi suoritetaan todellisen eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä, mitä tulee analgeettien käyttöön, normaaliin ruokavalioon ja toimintaan palaamiseen sekä suun verenvuodon tai kuivumisen esiintyvyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman sitä
- alle 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- penisilliiniallergia
- otti antibiootteja 7 päivän sisällä leikkauksesta
- lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka vaatii antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Sai 3 päivää amoksisilliinia ja sen jälkeen 4 päivää lumelääkettä
|
3 päivää amoksisilliinia (40 mg/kg jaettuna vuorokaudessa enintään 800 mg:n päivittäiseen annokseen) ja sen jälkeen lumelääkettä
|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Sain 7 päivää amoksisilliinia
|
Sai 7 päivää amoksisilliinia (annostettuna 40 mg/kg jaettuna kahdesti 800 mg:n päivittäiseen enimmäisannokseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipulääkkeen käyttöä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
normaaliin ruokavalioon palaamisen aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
normaalin toiminnan jatkamisen aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Jones, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCMC0506007924
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .