Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av varighet av antibiotikabehandling på restitusjon etter tonsillektomi

17. april 2008 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
For å finne ut om en 3-dagers kur med postoperativ antibiotika er effektiv som en 7-dagers kur for å redusere smerte og redusere tid til gjenopptagelse av normal diett og aktivitet etter pediatrisk tonsillektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDIEDESIGN: En prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie METODER: Alle pediatriske pasienter (under 18 år) som er planlagt å gjennomgå en tonsillektomi med eller uten adenoidektomi fra en poliklinisk otolaryngologipraksis vil bli rekruttert til studien. Eksklusjonskriterier inkluderer tidligere bruk av antibiotika 7 dager før operasjon, penicillinallergi eller medisinsk komorbiditet som nødvendiggjør antibiotikabruk. Preoperativ demografisk informasjon vil bli innhentet. Tonsillektomi med eller uten adenoidektomi vil bli utført av en enkelt kirurg (JJ) ved bruk av elektrokauteri. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten en 3- eller 7-dagers kur med amoxicillin. Foreldre vil bli bedt om å registrere følgende informasjon: smertestillende bruk de første 7 postoperative dagene, postoperative dager barnet startet sitt vanlige kosthold og aktivitetsnivå og medisinsk behandling for oral blødning eller dehydrering. Statistisk analyse vil bli utført for å fastslå en reell forskjell mellom de to gruppene med hensyn til smertestillende bruk, gjenopptakelse til normal diett og aktivitet, og forekomst av oral blødning eller dehydrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tonsillektomi med eller uten adenoidektomi
  • under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • penicillinallergi
  • tok antibiotika innen 7 dager etter operasjonen
  • medisinsk komorbiditet som krever behandling med antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe B
Fikk 3 dager med amoxicillin etterfulgt av 4 dager med placebo
Legemiddel: 3 dager med amoxcillin etterfulgt av 4 dager med placebo
3 dager med amoxicillin (40 mg/kg delt daglig opp til maksimal daglig dose på 800 mg) etterfulgt av placebo
Aktiv komparator: Gruppe A
Fikk 7 dager med amoxicillin
Legemiddel: 7 dager med amoxicillin
Fikk 7 dager med amoxicillin (dosert 40 mg/kg delt daglig opp til maksimal daglig dose på 800 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertestillende bruk
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for gjenopptakelse av normalt kosthold
Tidsramme: 1 uke
1 uke
tidspunkt for gjenopptagelse av normal aktivitet
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Jones, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WCMC0506007924

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere