편도선 절제술 후 항생제 치료 기간이 회복에 미치는 영향
2008년 4월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
수술 후 항생제 3일 과정이 소아 편도선 절제술 후 통증을 줄이고 정상적인 식이 및 활동 재개까지 걸리는 시간을 줄이는 데 7일 과정만큼 효과적인지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적, 무작위, 위약 대조 시험 방법: 외래 환자 이비인후과 실습에서 편도선 절제술을 받거나 받지 않고 편도선 절제술을 받을 예정인 모든 소아 환자(18세 미만)를 모집합니다.
제외 기준에는 수술 7일 전 항생제 사용, 페니실린 알레르기 또는 항생제 사용이 필요한 의학적 합병증이 포함됩니다.
수술 전 인구 통계학적 정보를 얻습니다.
아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술은 전기 소작술을 사용하여 단일 외과의사(JJ)에 의해 수행됩니다.
환자는 3일 또는 7일 코스의 아목시실린을 받도록 무작위 배정됩니다.
부모는 다음 정보를 기록하도록 요청받을 것입니다: 수술 후 처음 7일 동안 진통제 사용, 어린이가 일상적인 식사를 시작한 수술 후 일, 활동 수준 및 구강 출혈 또는 탈수에 대한 치료.
진통제 사용, 정상 식이 및 활동 재개, 구강 출혈 또는 탈수 발생률과 관련하여 두 그룹 간의 실제 차이를 결정하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아데노이드 절제술을 동반하거나 동반하지 않는 편도선 절제술
- 18세 미만
제외 기준:
- 페니실린 알레르기
- 수술 후 7일 이내 항생제 복용
- 항생제 치료가 필요한 의학적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 B
3일 아목시실린 투여 후 4일 위약 투여
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3일간 아목시실린(40mg/kg 분할 입찰에서 최대 1일 용량 800mg까지) 후 위약
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활성 비교기: 그룹 A
아목시실린 7일 투여
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7일 동안 아목시실린을 투여 받음(40mg/kg을 1일 최대 투여량 800mg까지 분할 입찰 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제 사용
기간: 일주
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상적인 식사 재개 시간
기간: 일주
|
일주
|
|
정상적인 활동 재개 시간
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Jones, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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