Efeito da duração da antibioticoterapia na recuperação após amigdalectomia
17 de abril de 2008 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Determinar se um curso de 3 dias de antibióticos pós-operatórios é eficaz como um curso de 7 dias na redução da dor e redução do tempo para a retomada da dieta normal e atividade após amigdalectomia pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO DO ESTUDO: Um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo MÉTODOS: Todos os pacientes pediátricos (menores de 18 anos) programados para passar por amigdalectomia com ou sem adenoidectomia de uma prática ambulatorial de otorrinolaringologia serão recrutados para o estudo.
Os critérios de exclusão incluem uso prévio de antibióticos 7 dias antes da cirurgia, alergia à penicilina ou comorbidade médica que exija o uso de antibióticos.
Informações demográficas pré-operatórias serão obtidas.
Amigdalectomia com ou sem adenoidectomia será realizada por um único cirurgião (JJ) usando eletrocautério.
Os pacientes serão randomizados para receber um curso de 3 ou 7 dias de amoxicilina.
Os pais serão solicitados a registrar as seguintes informações: uso de analgésicos nos primeiros 7 dias pós-operatórios, dias pós-operatórios em que a criança iniciou sua dieta habitual e nível de atividade e tratamento médico para hemorragia oral ou desidratação.
A análise estatística será realizada para determinar uma diferença real entre os dois grupos com relação ao uso de analgésicos, retomada da dieta e atividade normais e incidência de hemorragia oral ou desidratação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amigdalectomia com ou sem adenoidectomia
- menores de 18 anos
Critério de exclusão:
- alergia a penicilina
- tomou antibióticos dentro de 7 dias após a cirurgia
- comorbidade médica que requer tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo B
Recebeu 3 dias de amoxicilina seguidos por 4 dias de placebo
|
3 dias de amoxicilina (40 mg/kg dividido duas vezes até a dose diária máxima de 800 mg) seguido de placebo
|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Recebeu 7 dias de amoxicilina
|
Recebeu 7 dias de amoxicilina (dosagem de 40 mg/kg dividida até a dose diária máxima de 800 mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de analgésico
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de retomada da dieta normal
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
tempo de retomada da atividade normal
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Jones, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCMC0506007924
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