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DHEA/運動が骨、筋肉、バランスに及ぼす影響

2008年4月25日 更新者：National Aeronautics and Space Administration (NASA)
この研究の目的は、デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS) レベルが 550 ng/dl 未満で、DHEAS 補給とハタヨガで治療されたフレイルのある女性で、筋力とバランスが改善されるかどうかを調べることです。 研究者は、両方の治療の効果がいずれかの治療単独よりも転帰を改善し、相加的である可能性があると考えています。さらに、除脂肪体重、骨格筋量、骨代謝回転のマーカー、および身体能力は、DHEAおよび/またはヨガによる治療後に改善されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デヒドロエピアンドロステロン (DHEAS) とヨガは、骨、筋肉、およびバランスの喪失に対する老化と虚弱の影響を緩和または逆転させる可能性があります。 効果のメカニズムは、骨、筋肉、または脳のアンドロゲンまたはエストロゲン受容体を介して直接作用する可能性があります. または、その影響は、ストレス反応の影響に対抗する間接的なものである可能性があります。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS) 補給および/またはハタヨガが筋力、バランス、体組成および身体能力測定に及ぼす効果を、骨減少症およびある程度のフレイルを有する女性の 6 か月間にわたって決定すること
  2. デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS) 補給および/またはハタ ヨガが機能 (身体的および認知的)、骨代謝、および心血管危険因子に及ぼす影響を判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-5215
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 65歳以上の女性
  • -1未満の骨密度tスコア
  • 虚弱表現型の 5 つの要素 (握力の低下、歩行速度の低下、身体活動の低下、体重減少または疲労感) の少なくとも 1 つ
  • -DHEASレベルが550 ng / dl未満
  • -コネチカット大学ヘルスセンター（UCHC）に来院または連れて来ることができる
  • 過去12か月以内のマンモグラム

除外基準:

  • -骨または筋肉の代謝に影響を与えることが知られている疾患または薬物療法（すなわち、パジェット病、骨軟化症または10 ng / dl未満の25OHDレベル、副甲状腺機能亢進症：コルチコステロイド、カルシトニン、ヘパリン、フェニトイン、フェノバルビタール、メトトレキサート、ビスフォスフォネート、カルシトニン、選択的エストロゲンの現在の使用受容体モジュレーターまたはPTH)
  • 前年のアンドロゲンまたはエストロゲンの使用
  • 抗精神病薬やSSRIなどの精神科の薬の使用
  • 転移性または進行がん（皮膚がん以外）
  • 乳がんの病歴
  • -過去6か月の狭心症または心筋梗塞の病歴による活動性心虚血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
DHEAとヨガ
ダイエットサプリメント：DHEA
6ヶ月間毎日50mg
他の名前：
  • デヒドロエピアンドロステロン
行動：ヨガ
週 2 回のセッションを 6 か月間
アクティブコンパレータ：2
DHEAと運動
ダイエットサプリメント：DHEA
6ヶ月間毎日50mg
他の名前：
  • デヒドロエピアンドロステロン
行動：エアロビクス
ウォーキング/チェア エアロビクス プログラム 週 2 回、6 か月間
アクティブコンパレータ：3
プラセボとヨガ
行動：ヨガ
週 2 回のセッションを 6 か月間
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ サプリメントを毎日 6 か月間
プラセボコンパレーター：4
プラセボと運動
行動：エアロビクス
ウォーキング/チェア エアロビクス プログラム 週 2 回、6 か月間
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ サプリメントを毎日 6 か月間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋力、骨代謝マーカー
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
日常生活動作、認知・情緒機能の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
骨代謝の変化を反映または影響する要因を測定する臨床検査
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

協力者

University of Connecticut

捜査官

  • 主任研究者：Anne Kenny, MD、University of Connecticut Center on Aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月25日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AG0099
  • NNG04GK63G

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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