DHEA による高齢女性の運動に対する筋骨格適応の増強

包含基準:

• 非虚弱、短い身体能力バッテリー (SPPB) スコア > 9 (0-12 スケール) によって決定される;
• 閉経（最終月経と定義）から5年以上；
• 適度な強度から始めて徐々に強度を上げていく 36 週間の運動プログラムに参加する意思がある。
• -研究の運動または運動なしの腕に無作為化されることをいとわない;
• DHEA (50mg/日) またはプラセボ錠剤を毎日服用し、最大 36 週間盲検状態を維持する意思がある;
• 過去 6 か月間、週 2 日以上、レジスタンス エクササイズ トレーニングまたは負荷のかかる負荷のかかるエクササイズ（ジョギングなど）を行っていない。
• 補助具なしで歩行可能。
• 血清 DHEAS < 140 μg/dL (3.8 μmol/L);
• -腰椎または近位股関節aBMD tスコア<-1.0および> = -3.0として定義される低骨量または中等度の骨粗鬆症;
• 中程度の骨粗鬆症の女性（BMD tスコア>=-3.0および=<2.5）の標準的な骨粗鬆症治療の拒否。
• -過去12か月以内のマンモグラム陰性（乳がんの疑いのある所見なし）の証拠;
• -研究期間中、デンバー地域に居住することを計画している
• Mini-Cogスコアによって決定される正常な認知機能 > = 4

除外基準:

• コロナウイルス病-19（COVID-19）による入院歴
• -重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-COV-2）検査が陽性であったため、自宅隔離に関する疾病管理予防センター（CDC）の推奨事項を満たしていない 研究に参加する前に10日以内;または過去3日以内に発熱があり、呼吸器症状が改善されていない;または症状が最初に現れたのは、試験に参加する前の 10 日以内です。
• -安静時収縮期血圧（sBP）> 150 mmHgまたは拡張期血圧（dBP）> 90 mmHgとして定義される制御されていない高血圧;最初のスクリーニングでこれらの基準を満たさない参加者は、降圧薬の開始または調整を伴うプライマリケア医師（PCP）によるフォローアップ評価を含め、再評価されます。
• 診断された虚血性心疾患または不安定性虚血性心疾患の指標 (狭心症、ST セグメントの低下など) または安静時またはゲーテッド運動試験 (GXT) 中の不整脈で、追跡評価が否定的でない場合は除外の原因となります。フォローアップ評価には、心臓専門医による解釈を伴う診断テスト（タリウムストレステストなど）を含める必要があります。
• 心不全、臨床的に重要な大動脈弁狭窄症、制御不能な狭心症、または制御不能な不整脈の診断。
• -過去6か月以内に経口ステロイドの使用を必要とする肺疾患、または身体運動を伴う4リットル以上の酸素補給の使用
• 中程度から高強度の抵抗運動を行う能力を大幅に制限する整形外科的問題 (例: 重度の変形性関節症、関節リウマチ) (例: 運動器具で適切に配置できない、または変更が行われた後でも可動域が大幅に制限される)
• 過去6か月間の股関節骨折、股関節または膝関節置換術、または脊椎手術;
• 下肢を含む理学療法を受けている;
• ヘマトクリット (HCT) > 54%;
• 超高感度甲状腺刺激ホルモン (TSH) として定義される甲状腺機能障害 < 0.4 または > 10.0 マイクロユニット/mL; 臨床的甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の徴候または症状なし。 TSH値が異常なボランティアは、甲状腺ホルモン補充の開始または調整を伴うPCPによるフォローアップ評価の後、研究への参加が再検討されます。
• -肝機能検査（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ）によって示される急性肝疾患は、正常上限の1.5倍以上です。
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 45、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 式を使用 (Levey et al, Annals Inter Med, 1999; Munter et al, Clin J Am Soc Nephrology, 2009);
• HbA1c > 8.5%に基づくコントロール不良の糖尿病、またはインスリンの使用;
• 空腹時血清トリグリセリド > 400 mg/dL;
• 血清25-ヒドロキシビタミンD <20 ng/mL;ボランティアは、研究のビタミンD補充プロトコルに従ってビタミンD補充の開始または調整を伴うPCPによるフォローアップ評価の後、研究への参加が再検討されます。
• 過去 6 か月間の DHEA 補給または性ホルモンの使用。 処方箋の低用量膣エストロゲン クリーム (Premarin または Estrace) を週 3 日使用することは除外されません。
• -骨代謝を変化させることが知られている薬物の過去6か月間の使用（例：経口グルココルチコイド、骨吸収抑制剤）;
• -認知障害または認知症の記録された病歴、またはMini-Cog <4;
• 現在の喫煙者;
• 乳がん、卵巣がん、転移性子宮内膜がん、または子宮頸がんの個人歴;
• 非黒色腫皮膚がんを除く、過去3年間に治療を必要とするがん;
• 診断されていない性器出血;
• 研究担当医の判断で、運動に安全に参加できないと思われる女性（例：神経筋/筋骨格障害）
• インスリンの使用;
• 腰椎、総股関節、または大腿骨頸部 aBMD t スコア < -3.0;
• 続発性骨粗鬆症