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低卵巣応答 IVF 患者のための DHEA 補充

2007年10月24日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

すべてのカップルの約 10% が不妊症と診断されます。 最も効果的な不妊治療は、体外受精(IVF)です。 成功の主要な決定要因の 1 つは、最終的に高品質の胚と、最終的に許容できる妊娠率と出産率を得るために、女性から適切な数の卵母細胞 (卵子) を生産することです。 一部の女性は、ホルモン刺激に十分に反応せず、少数の卵母細胞しか反応しません. したがって、最終的に配信が成功する可能性は大幅に低下します。 この状況の具体的な定義については議論の余地がありますが、これらの患者は「卵巣反応が低い」と診断されています。 この状態は、生殖老化プロセスの一部として、高齢の体外受精患者でより一般的です。何歳でも可能です。 現在、「低卵巣反応」の理解は限られており、多くの治療アプローチが提案されていますが、有意に有効であると証明された治療法はありません。

DHEA は、副腎と卵巣によって生成されるプロホルモンです。 DHEA の血清レベルは、加齢や一部の慢性疾患で低下します。 したがって、「老化防止」因子として有益であると考える人もいます. DHEA 錠剤は、米国では処方箋を必要とせずに栄養補助食品として入手できます。

DHEA は、卵巣の卵胞の成長の調節に関与しています。 2000 年の報告では、卵巣反応が低い 5 人の IVF 患者が経口 DHEA で治療されました (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129)。 ホルモン刺激に対する卵巣反応のわずかな増加が認められました。 Barad と Gleicher は、比較的広範な経験を報告し、経口 DHEA 錠剤で治療された 25 人の IVF 低応答者の治療結果をまとめました (Barad と Gleicher、Hum Reprod 2006; 21、2845)。 彼らは、受精卵母細胞、正常な 3 日目の胚、および DHEA 治療前の以前の治療結果と比較して、DHEA 治療後に移植された胚の数の増加を観察しました。

この観察に基づいて、DHEA は一部の患者の体外受精の結果を改善するのに役立つように見えるかもしれません. ただし、体外受精患者の DHEA 補給に関する前向きランダム化研究はまだ発表されていません。 私たちの目的は、卵巣反応の低い体外受精患者に焦点を当てて、そのような研究を行うことです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体外受精患者
  • ホルモン刺激に対する卵巣反応の低下

除外基準:

  • 以前のDHEA補給
  • 悪性疾患の病歴
  • 肝機能障害
  • 凝固傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
以前のホルモン刺激治療で卵巣反応が低かった体外受精患者で、組換え FSH および LH で治療された。
経口 DHEA 錠剤 75 mg を毎日
NO_INTERVENTION:2
以前のホルモン刺激治療で卵巣反応が低かった体外受精患者で、組換え FSH および LH で治療された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
採卵数

二次結果の測定

結果測定
妊娠率 出産率 最大血清エストラジオールレベル 卵巣予備能測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ofer Gonen、Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

研究の完了

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月24日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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