デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) は、IVF/ICSI を受けており、卵巣反応が乏しいと予想される女性の妊娠率を改善しますか?

この研究は、カイロの大学病院と、エジプトのギザにあるダル アル テブ不妊症および補助受胎センターで実施されます。 センターに参加するすべての患者は、予想される卵巣反応について評価されます。卵巣反応不良のボローニャ基準の定義を満たす患者は、研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名するよう招待されます。 招待状には、研究の明確で完全な説明が含まれます。

コンピューターで生成された乱数を使用して、140 人の女性がランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ1（研究グループ）には、IVF / ICSIサイクルを開始する前に、DHE​​A 25 mg t.d.s（DHEA®、Natrol、USA）を1日2回、12週間受ける70人の女性が含まれます。 グループ 2 には、DHEA を投与されない 70 人の女性が含まれ、コントロール グループとして機能します。 包含基準を満たすすべての女性は、研究に参加するよう招待されます。 書面によるインフォームドコンセントが取られ、同意に署名した女性のみが研究に含まれます。

研究に含まれる患者は、全病歴聴取と、一般検査、腹部検査、婦人科検査を含む臨床検査を受けます。 これに続いて、子宮、卵巣、および骨盤の塊を評価するための膣の超音波スキャンが行われます。

月経の 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、およびエストラジオールが評価され、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) が評価されます。 AFC は、3 ～ 10 mm の卵胞の数として定義されます。

刺激プロトコルは、450-300 IU HMG (Merional® IBSA、ルガーノ、スイス) および GnRH アンタゴニスト、セトロレリックス (Cetrotide® Merck Serono、ダルムシュタット、ドイツ) 0.025 mg を使用して 2 日目に開始します。 ゴナドトロピンは 4 ～ 5 日間投与され、その後、卵巣の反応に応じて用量が調整されます。 卵巣の反応は、経膣超音波および血清E2レベルによって監視されます。 3個以上の卵胞が最大直径16mmに達した場合、高精製HCG 5000または10,000 IU（コリオモン®IBSA）を投与します。 ゴナドトロピンを開始してから 12 日後に 16 mm の卵胞が 3 つ未満である場合、投与量が 450 IU に達したにもかかわらず、手順はキャンセルされます。 大量の卵巣肥大や血清エストラジオールが 3000pg/L を超えるなどの卵巣過剰刺激のリスクがある場合にも周期はキャンセルされます。 卵母細胞は、カップルの病歴に基づいて、IVF または ICSI のいずれかで受精します。 受精は、IVF または ICSI の 16 ～ 18 時間後に評価されます。 胚は 3 日目または 5 日目に移植されます。受精が確認されると、プロゲステロン (Prontogest® IBSA) 400 mg/日を含む膣錠が投与されます。 妊娠検査は、胚移植の2週間後に行われます。 妊娠検査で陽性の患者には、プロゲステロンをさらに 4 週間継続する必要があります。 臨床的妊娠は、胚移植の5週間後の子宮内胎嚢の可視化として定義されます。