Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av DHEA/trening på bein, muskler og balanse

25. april 2008 oppdatert av: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Hensikten med denne studien er å undersøke om muskelstyrke og balanse vil forbedres hos kvinner med skrøpelighet valgt for dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) nivåer under 550 ng/dl behandlet med DHEAS-tilskudd og Hatha-yoga. Etterforskere mener at effekten av begge behandlingene vil forbedre resultatene mer enn begge behandlingene alene og kan være additive; i tillegg vil mager kroppsmasse, skjelettmuskelmasse, markører for beinomsetning og fysisk ytelse forbedres etter behandling med DHEA og/eller yoga.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dehydroepiandrosteron (DHEAS) og yoga kan dempe eller reversere effekten av aldring og skrøpelighet på tap av bein, muskler og balanse. Mekanismen for effektene kan være direkte - arbeider gjennom androgen- eller østrogenreseptorer i bein, muskler eller hjerne. Eller effektene kan være indirekte, motvirkende effekter av stressresponsen.

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. For å bestemme effekten av tilskudd av dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) og/eller Hatha-yoga på muskelstyrke, balanse, kroppssammensetning og fysisk ytelse måler over 6 måneder hos kvinner med osteopeni og en viss grad av skrøpelighet
  2. For å bestemme effekten av tilskudd av dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) og/eller Hatha-yoga på funksjon (fysisk og kognitiv), benmetabolisme og kardiovaskulære risikofaktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-5215
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 65 år
  • Benmineraltetthet t-score mindre enn -1
  • Minst en av de fem komponentene i skrøpelighetsfenotypen (lav håndgrepsstyrke, lav ganghastighet, lav fysisk aktivitet, vekttap eller følelse av utmattelse)
  • DHEAS-nivåer under 550 ng/dl
  • Kunne komme eller bli brakt til University of Connecticut Health Center (UCHC) for polikliniske besøk
  • Mammogram i løpet av de foregående 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom eller medisin som er kjent for å påvirke ben- eller muskelmetabolismen (dvs. Pagets sykdom, osteomalaci eller 25OHD-nivå mindre enn 10 ng/dl, hyperparatyreoidisme: nåværende bruk av kortikosteroider, kalsitonin, heparin, fenytoin, fenobarbital, metotrexat, selektivt metotrexat, biskalefotreksat, reseptormodulator eller PTH)
  • Bruk av androgen eller østrogen i det foregående året
  • Bruk av psykiatriske medisiner inkludert antipsykotiske medisiner og SSRI
  • Metastatisk eller avansert kreft (annet enn hudkreft)
  • Historie om brystkreft
  • Aktiv hjerteiskemi etter angina eller hjerteinfarkt i anamnesen i de foregående 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
DHEA og yoga
Kosttilskudd: DHEA
50 mg daglig i 6 måneder
Andre navn:
  • Dehydroepiandrosteron
Atferdsmessig: Yoga
2 økter per uke i 6 måneder
Aktiv komparator: 2
DHEA og trening
Kosttilskudd: DHEA
50 mg daglig i 6 måneder
Andre navn:
  • Dehydroepiandrosteron
Atferdsmessig: Aerobic
Gang-/stolaerobicprogram 2 økter per uke i 6 måneder
Aktiv komparator: 3
Placebo og yoga
Atferdsmessig: Yoga
2 økter per uke i 6 måneder
Kosttilskudd: Placebo
Placebotilskudd hver dag i 6 måneder
Placebo komparator: 4
Placebo og trening
Atferdsmessig: Aerobic
Gang-/stolaerobicprogram 2 økter per uke i 6 måneder
Kosttilskudd: Placebo
Placebotilskudd hver dag i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke, beinomsetningsmarkører
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i dagliglivets aktiviteter, kognitiv og emosjonell funksjon
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Laboratorietester for å måle faktorer som kan reflektere eller påvirke endringer i benmetabolismen
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Samarbeidspartnere

University of Connecticut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Kenny, MD, University of Connecticut Center on Aging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG0099
  • NNG04GK63G

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på DHEA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere