高齢女性の食事、運動、代謝、および肥満 (DEMO)
高齢女性の食事、運動、代謝、肥満:DEMO
調査の概要
詳細な説明
設計概要:
この研究のプロトコルは、約 18 か月続きます。 フェーズ 1 では、リクルートとスクリーニングに続いて、ベースライン リサーチ テスト (フェーズ 2) が行われます。 次に、被験者は 3 つの 5 か月の治療 (フェーズ 3) のいずれかにランダムに割り当てられます: 食事と高強度の運動、食事と低強度の運動、または食事のみ。 維持期では、被験者は 5 か月の介入が完了した後、6 か月と 12 か月で再来院します。
介入:
すべての治療グループは、同じ週ごとの総カロリー不足 (-2800 kcal/週) を経験しますが、この不足は、食事摂取量と運動エネルギー消費の異なる減少によって導き出されます。 毎週のカロリー不足は次のように達成されます。 2) 両方の運動グループは、運動エネルギー消費で週あたり約 400 kcal を消費し、食事摂取量を週あたり約 2400 kcal (1 日あたり約 340 kcal) 減らして、週 2800 kcal の不足を達成します。
演習は、ウェイク フォレスト大学/バプテスト メディカル センターのキャンパスにある老人研究センターの演習施設で行われます。 少なくとも 1 人の訓練を受けた技術者を含む 2 人の研究担当者が、すべての運動セッションを監督します。 演習セッション中は、非常用の備品が現場に常備されます。 各運動セッションの前に血圧と心拍数を測定して記録し、参加者はゆっくりとしたペースで 3 ~ 5 分間歩くことでウォームアップします。 女性はトレッドミルを使用して、VO2max の 45 ~ 50% (低強度 AEX) または 70 ~ 75% (高強度 AEX) の強度で運動します。 両方のグループは週に 3 日運動し、運動時間は第 1 週の 10 ~ 15 分から第 6 週の終わりまでに 55 分に進み、その後は低強度 AEX グループになります。 高強度 AEX グループの運動時間は、第 1 週の 10 ~ 15 分から、第 6 週の終わりまでに 30 分まで進行します。 怪我は、適切な履物とストレッチ運動を注意深く監視するだけでなく、運動時間を実行可能な程度に進めることによって最小限に抑えられます。
ダイエット介入は、登録栄養士との毎月のミーティングと、GCRC メタボリック キッチンが提供する低カロリー ダイエットの摂取で構成されます。 対象者は、週に 3 回食べ物を受け取るように求められます。 食事は1日2食提供されます。 さらに、カルシウムサプリメント(1000mg)が提供されます。 被験者は、カルシウムサプリメントを含む他の食品の摂取について日記をつける必要があります。 食事は、炭水化物 50 ~ 60%、タンパク質 15 ~ 20%、脂肪 25 ~ 30% で構成され、十分な量の必須栄養素が含まれています。 各被験者に与えられるカロリー数は、活動要因と組み合わせたエネルギー消費量の推定値から推定されます。 食事のみのグループには約 400 kcal/日のエネルギー不足の食事が提供され、両方の運動グループには約 340 kcal/日のエネルギー不足の食事が提供されます。 メニューと特定の食品の選択は、各研究対象者と相談して GCRC の栄養士によって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在50~70歳(審査時)
- 閉経後少なくとも1年
- ウエストの直径が少なくとも 34 インチ
- 週3回の運動教室に通える方
- BMIが25~40kg/m2
- MMSE > 25
除外基準:
- 定期的に運動していますか (つまり、1 回のセッションで 15 分以上、週に 2 回以上)?
- コントロールされていない真性糖尿病またはインスリンコントロールされた糖尿病ですか?
- 車を運転せず、週に 1 回確実に食事を取りに行く手段がない
- 皮膚がんを除く過去5年間のがん
- 調理済み食品を食べたくない、または食べられない(テスト期間中は不遵守)
- 食物摂取量を正確に記録したくない、または記録できない
- -自己申告による体重の減少または増加は、過去6か月で5%を超えています
- 過去 1 年間の喫煙、またはタバコまたはニコチン製品の使用
- 冠動脈疾患、肝疾患、腎疾患、またはその他の全身疾患
- 肺疾患
- -サイアザイド利尿薬、ベータ遮断薬またはステロイドの現在の使用
- -複数の降圧薬の現在の使用
- -抗うつ薬またはホルモン補充療法の現在の使用
- 重度の身体障害
- 失明または網膜症
- 中性脂肪値 >400 mg/dl
- 貧血 (Hct < 37%)
- -ECGまたはGXTによる運動の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:1
カロリー制限
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減カロリー食(400kcal/日不足)
他の名前:
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実験的:2
カロリー制限+中強度の有酸素運動
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400 kcal/日の不足に加えて、最大有酸素フィットネスの 45 ~ 50% で週 3 日有酸素運動を行う
他の名前:
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実験的:3
カロリー制限+激しい有酸素運動
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400 kcal/日の不足と最大フィットネスの 65-75% での有酸素運動を 3 日/週
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腹部内臓脂肪量
時間枠:ベースライン、フォローアップ
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ベースライン、フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HDLコレステロール 中性脂肪濃度 耐糖能
時間枠:ベースラインとフォローアップ
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ベースラインとフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barbara J Nicklas, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- You T, Murphy KM, Lyles MF, Demons JL, Lenchik L, Nicklas BJ. Addition of aerobic exercise to dietary weight loss preferentially reduces abdominal adipocyte size. Int J Obes (Lond). 2006 Aug;30(8):1211-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803245. Epub 2006 Jan 31.
- You T, Yang R, Lyles MF, Gong D, Nicklas BJ. Abdominal adipose tissue cytokine gene expression: relationship to obesity and metabolic risk factors. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005 Apr;288(4):E741-7. doi: 10.1152/ajpendo.00419.2004. Epub 2004 Nov 23.
- Wang X, You T, Murphy K, Lyles MF, Nicklas BJ. Addition of Exercise Increases Plasma Adiponectin and Release from Adipose Tissue. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2450-5. doi: 10.1249/MSS.0000000000000670.
- You T, Disanzo BL, Wang X, Yang R, Gong D. Adipose tissue endocannabinoid system gene expression: depot differences and effects of diet and exercise. Lipids Health Dis. 2011 Oct 28;10:194. doi: 10.1186/1476-511X-10-194.
- Nicklas BJ, Wang X, You T, Lyles MF, Demons J, Easter L, Berry MJ, Lenchik L, Carr JJ. Effect of exercise intensity on abdominal fat loss during calorie restriction in overweight and obese postmenopausal women: a randomized, controlled trial. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1043-52. doi: 10.3945/ajcn.2008.26938. Epub 2009 Feb 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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