Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio, liikunta, aineenvaihdunta ja liikalihavuus iäkkäillä naisilla (DEMO)

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ruokavalio, liikunta, aineenvaihdunta ja liikalihavuus vanhemmilla naisilla: DEMO

Rasvojen hapettumisen ja lepoaineenvaihdunnan (RMR) väheneminen liittyy normaaliin ikääntymiseen ja kiihtyy vaihdevuosien myötä. Tämän seurauksena postmenopausaalisilla naisilla on lisääntynyt riski saada vatsalihavuus ja lopulta metaboliset komplikaatiot, jotka johtavat insuliiniresistenssioireyhtymään ja siihen liittyviin riskeihin (hyperlipidemia, tyypin 2 diabetes ja sepelvaltimotauti). Siten on tarpeen määrittää menestynein hoito viskeraalisen liikalihavuuden vähentämiseksi postmenopausaalisilla naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ruokavalion aiheuttama painonpudotus yksinään ja/tai painonpudotus yhdistettynä matalan ja korkean intensiteetin harjoitukseen eri tavalla viskeraalisen rasvakudoksen vähenemiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vatsalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelun yleiskatsaus:

Tämän tutkimuksen protokolla kestää noin 18 kuukautta. Vaihe 1 sisältää rekrytoinnin ja seulonnan, jota seuraa perustutkimuksen testaus (vaihe 2). Seuraavaksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta 5 kuukauden hoidosta (vaihe 3): ruokavalio ja intensiivinen liikunta, ruokavalio ja matala-intensiteettinen harjoittelu tai pelkkä ruokavalio. Ylläpitovaiheessa koehenkilöt palaavat käynneille 6 ja 12 kuukauden kuluttua 5 kuukautta kestäneen toimenpiteensä jälkeen.

Interventiot:

Kaikki hoitoryhmät kokevat saman viikoittaisen kokonaiskalorivajeen (-2800 kcal/vko), mutta saavat tämän alijäämän eri tavoin vähentämällä ravinnon saantia ja liikunnan energiankulutusta. Viikoittainen kalorivaje saavutetaan seuraavasti: 1) pelkkä ruokavalio -ryhmä vähentää ravinnon saantia ~2800 kcal/viikko (~400 kcal/vrk); 2) molemmat harjoitusryhmät kuluttavat ~400 kcal/vko harjoituksen energiankulutuksessa ja vähentävät ravinnonsaantia ~2400 kcal/vko (~340 kcal/vrk) saavuttaakseen 2800 kcal/vko-vajeen.

Harjoitus suoritetaan Geriatric Research Centerin kuntokeskuksessa Wake Forest University/Baptist Medical Centerin kampuksella. Kaikkia harjoituksia valvoo kaksi tutkimushenkilöstöä, joista vähintään yksi koulutettu teknikko. Hätävarusteet pidetään paikan päällä harjoitusten ajan. Verenpaine ja syke mitataan ja tallennetaan ennen jokaista harjoituskertaa ja osallistujat lämmittelevät kävelemällä 3-5 minuuttia hitaasti. Naiset käyttävät juoksumattoa harjoitellakseen 45-50 % (matala AEX) tai 70-75 % (korkea intensiteetti AEX) VO2max-tehosta. Molemmat ryhmät harjoittelevat 3 d/vko ja harjoituksen kesto etenee 1. viikon 10-15 minuutista 55 minuuttiin kuudennen viikon loppuun mennessä ja sen jälkeen matalan intensiteetin AEX-ryhmässä. Korkean intensiteetin AEX-ryhmän harjoittelun kesto etenee 1. viikon 10-15 minuutista 30 minuuttiin kuudennen viikon loppuun mennessä ja sen jälkeen. Vammoja minimoi harjoituksen keston toteuttamiskelpoinen eteneminen sekä asianmukaisten jalkineiden huolellinen seuranta ja venytysharjoitukset.

Ruokavaliointerventio koostuu kuukausittaisista tapaamisista rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa sekä GCRC:n aineenvaihduntakeittiön tarjoaman vähäkalorisen ruokavalion nauttimisesta. Koehenkilöitä pyydetään noutamaan ruokansa kolme kertaa viikossa. Tarjolla on kaksi ateriaa päivässä. Lisäksi annetaan kalsiumlisä (1000mg). Koehenkilöiden on pidettävä päiväkirjaa muista syömistään ruoista, mukaan lukien kalsiumlisä. Ruokavalio koostuu 50-60 % hiilihydraateista, 15-20 % proteiinista ja 25-30 % rasvasta sekä riittävä määrä välttämättömiä ravintoaineita. Kullekin koehenkilölle annettujen kalorien määrä arvioidaan energiankulutusarvioiden ja aktiivisuuskertoimen perusteella. Vain ruokavalioryhmälle tarjotaan noin 400 kcal/vrk energiavajeruokavalio, kun taas molemmille liikuntaryhmille noin 340 kcal/vrk energiavajeruokavalio. GCRC:n ravitsemusterapeutit päättävät ruokalistat ja erityiset ruokavalinnat kunkin tutkimushenkilön kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä 50-70 vuotta (seulonnassa)
  • Postmenopausaali vähintään 1 vuosi
  • Vyötärön halkaisija vähintään 34"
  • Voi osallistua liikuntatunneille 3 kertaa viikossa
  • BMI 25-40 kg/m2
  • MMSE > 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoitteletko säännöllisesti (eli - useammin kuin kahdesti viikossa yli 15 minuuttia per harjoitus)?
  • Hallitsematon diabetes vai insuliinikontrolloitu diabetes?
  • Ei aja eikä hänellä ole luotettavaa tapaa noutaa aterioita kerran viikossa
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ihosyöpä
  • Ei halua tai ei pysty syömään valmisruokia (ei vaatimustenmukaista testiviikolla)
  • Ei halua tai pysty kirjaamaan syömistä tarkasti
  • Itse ilmoittama painonpudotus tai -nousu >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tupakointi viimeisen vuoden aikana tai tupakan tai nikotiinituotteen käyttö
  • Sepelvaltimotauti, maksasairaus, munuaissairaus tai muut systeemiset häiriöt
  • Keuhkosairaus
  • Nykyinen tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai steroidien käyttö
  • Useamman kuin yhden verenpainelääkkeen nykyinen käyttö
  • Masennuslääkkeiden tai hormonikorvaushoidon nykyinen käyttö
  • Törkeä fyysinen vamma
  • Sokeus tai retinopatia
  • Triglyseridipitoisuus >400 mg/dl
  • Anemia (Hct < 37 %)
  • EKG- tai GXT-harjoituksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kalorirajoitus
Vähäkalorinen ruokavalio (vaje 400 kcal/päivä)
Muut nimet:
  • Vain ruokavalio
Kokeellinen: 2
Kalorirajoitus + kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus
400 kcal/päivä alijäämä plus 3 päivää/viikko aerobista harjoittelua 45-50 % maksimaalisella aerobisella kuntolla
Muut nimet:
  • Dieet + Low-Intensity AEX
Kokeellinen: 3
Kalorirajoitus + intensiivinen aerobinen harjoitus
400 kcal/päivä alijäämä ja 3 pv/viikko aerobista harjoittelua 65-75 % maksimikunnossa
Muut nimet:
  • Ruokavalio + korkean intensiteetin AEX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsan sisäelinten rasvan määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta
Lähtötilanne, seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDL-kolesteroli Triglyseridipitoisuudet Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta
Lähtötilanne ja seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa