이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

나이든 여성의 식이, 운동, 신진대사 및 비만 (DEMO)

2018년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

나이든 여성의 식이, 운동, 신진대사 및 비만:DEMO

지방 산화 및 안정 대사율(RMR)의 감소는 정상적인 노화와 관련이 있으며 폐경과 함께 가속화됩니다. 결과적으로 폐경 후 여성은 복부 비만 및 궁극적으로 인슐린 저항성 증후군 및 관련 위험(고지혈증, 제2형 당뇨병 및 관상 동맥 심장 질환)으로 이어지는 대사 합병증의 위험이 증가합니다. 따라서 폐경기 여성의 내장비만을 줄이기 위한 가장 성공적인 치료법을 결정할 필요가 있다. 이 연구의 목적은 식이 유발 체중 감소 단독 및/또는 저강도 및 고강도 운동과 결합된 체중 감소가 복부 비만이 있는 폐경 후 여성의 내장 지방 조직 감소에 차별적으로 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

디자인 개요:

이 연구의 프로토콜은 약 18개월 동안 지속됩니다. 1단계는 채용 및 심사와 기준선 연구 테스트(2단계)를 포함합니다. 다음으로 피험자는 5개월 치료(3상) 3가지(식이 요법 및 고강도 운동, 식이 요법 및 저강도 운동 또는 식이 요법 단독) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 유지 단계에서 피험자는 5개월 개입 완료 후 6개월 및 12개월에 방문을 위해 돌아올 것입니다.

개입:

모든 치료 그룹은 동일한 총 주간 칼로리 부족(-2800 kcal/wk)을 경험하지만, 식이 섭취와 운동 에너지 소비의 다른 감소에 의해 이러한 부족이 파생될 것입니다. 주간 칼로리 부족은 다음과 같이 달성됩니다. 1) 식이 단독 그룹은 식이 섭취를 ~2800kcal/주(~400kcal/일)까지 줄입니다. 2) 두 운동 그룹 모두 운동 에너지 소비로 ~400kcal/wk를 소비하고 식이 섭취를 ~2400kcal/wk(~340kcal/일) 줄여 2800kcal/wk 적자를 달성합니다.

운동은 Wake Forest University/Baptist Medical Center 캠퍼스의 Geriatric Research Center 운동 시설에서 진행됩니다. 최소 한 명의 숙련된 기술자를 포함하여 두 명의 연구 인력이 모든 운동 세션을 감독합니다. 비상 장비는 운동 세션 동안 현장에 보관됩니다. 각 운동 세션 전에 혈압과 심박수를 측정하고 기록하며 참가자는 느린 속도로 3-5분 동안 걸으며 워밍업합니다. 여성은 트레드밀을 사용하여 VO2max의 45~50%(저강도 AEX) 또는 70~75%(고강도 AEX) 강도로 운동합니다. 두 그룹 모두 주당 3일 운동하고 운동 시간은 첫 번째 주 10-15분에서 6주 말까지 55분으로 진행되며 그 이후에는 저강도 AEX 그룹의 경우 진행됩니다. 고강도 AEX 그룹의 운동시간은 1주차 10~15분에서 6주말 이후 30분으로 진행한다. 적절한 신발 착용 및 스트레칭 운동을 주의 깊게 모니터링할 뿐만 아니라 운동 시간의 실행 가능한 진행으로 부상을 최소화합니다.

다이어트 개입은 GCRC 대사 주방에서 제공하는 저칼로리 다이어트와 함께 등록된 영양사와의 월간 회의로 구성됩니다. 피험자는 일주일에 세 번 음식을 가져오도록 요청받습니다. 1일 2식 제공됩니다. 추가로 칼슘보충제(1000mg)가 제공됩니다. 피험자는 칼슘 보충제를 포함하여 소비된 다른 음식에 대한 일기를 작성해야 합니다. 식단은 적절한 양의 필수 영양소와 함께 탄수화물 50-60%, 단백질 15-20%, 지방 25-30%로 구성됩니다. 각 피험자에게 제공되는 칼로리 수는 활동 요인과 함께 에너지 소비 추정치에서 추정됩니다. 식이요법만 한 그룹은 약 400kcal/일의 에너지 결핍 식단을 제공하는 반면, 두 운동 그룹 모두 약 340kcal/일의 에너지 결핍 식단을 제공합니다. 메뉴 및 특정 음식 선택은 GCRC 영양사가 각 연구 주제와 협의하여 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 50~70세(검진 당시)
  • 폐경 후 최소 1년
  • 허리 지름 최소 34"
  • 주 3회 운동 수업에 참석 가능
  • BMI 25~40kg/m2
  • MMSE > 25

제외 기준:

  • 정기적으로 운동을 합니까(예: 세션당 15분 이상 일주일에 두 번 이상)?
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 인슐린 조절 당뇨병?
  • 운전을 하지 않으며 일주일에 한 번 식사를 픽업할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없습니다.
  • 피부암을 제외한 지난 5년간의 암
  • 준비된 음식을 먹기 싫어하거나 먹을 수 없음(시험 주간에 준수하지 않음)
  • 음식 섭취량을 정확하게 기록할 의지가 없거나 기록할 수 없음
  • 지난 6개월 동안 자가 보고한 체중 감소 또는 증가 >5%
  • 지난 1년 동안 흡연 또는 담배 또는 니코틴 제품 사용
  • 관상 동맥 질환, 간 질환, 신장 질환 또는 기타 전신 질환
  • 폐질환
  • 티아지드 이뇨제, 베타 차단제 또는 스테로이드의 현재 사용
  • 하나 이상의 항고혈압제를 현재 사용 중
  • 항우울제 또는 호르몬 대체 요법의 현재 사용
  • 심한 신체 장애
  • 실명 또는 망막병증
  • 트리글리세리드 수치 >400mg/dl
  • 빈혈(Hct < 37%)
  • ECG 또는 GXT에 의한 운동 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
칼로리 제한
저칼로리 식단(400kcal/일 적자)
다른 이름들:
  • 다이어트만
실험적: 2
칼로리 제한 + 중등도 유산소 운동
400kcal/일 부족 + 주 3일 유산소 운동 45-50% 최대 유산소 체력
다른 이름들:
  • 다이어트+저강도 AEX
실험적: 삼
칼로리 제한 + 고강도 유산소 운동
400kcal/일 부족 및 최대 체력의 65-75%에서 일주일에 3일 유산소 운동
다른 이름들:
  • 다이어트+고강도 AEX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복부내장지방량
기간: 기준선, 후속 조치
기준선, 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HDL 콜레스테롤 트리글리세리드 농도 포도당 내성
기간: 기준선 및 후속 조치
기준선 및 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다