フェンタニルイオン導入経皮システム（40 Mcg）の前向き安全性調査研究

フェンタニル HCl 40 mcg システムの安全性は、多くの調査研究で評価されています。 この研究には、腹部、骨盤、および整形外科手術を含む特定の種類の手術後に急性の中等度から重度の痛みを伴う患者が含まれていましたが、日常的な術後臨床ケアの条件下での使用に関連する安全性は、研究データベースによって完全に特徴付けられていない可能性があります. この研究は、このような条件下でのフェンタニル HCl 40 mcg システムの使用に関連するリスクに関する調査研究です。 手術を予定しており、急性中等度から重度の術後疼痛の治療を必要とし、病院環境でフェンタニル HCl 40 mcg システムで治療されている約 3,000 人の患者が評価されます。 さらに、オピオイド静脈内患者管理鎮痛法 (IV PCA) で治療された約 1,500 人の患者のグループが、(1) 国に関してフェンタニル HCl 40 mcg システムの患者と照合されます (最初に同じ研究センター内で照合が行われ、 (2) 手術前の身体状態、(3) 手術のリスク (高リスク対低リスク)。 複数の国の複数の研究センターの患者が含まれます。 -手術が予定されており、手術後のケアのためにオピオイド疼痛管理の使用が予想される患者は、フェンタニルHCl 40 mcgシステムまたはIV PCAオピオイド治療による治療の候補であり、研究について説明を受け、研究エントリを満たす場合はインフォームドコンセントを与えた後に参加することができます基準。 研究への登録は、外科的処置の前に開始されます。 患者は、研究センターでの標準的な慣行に従って治療とケアを受けます。これには、治療の選択、疼痛管理のセットアップ、および操作が含まれます。 この観察的（非介入的）研究におけるデータ収集は、インフォームドコンセントが得られ、外科的処置のために研究センターに入院した後に開始され、フェンタニルHCl 40 mcgシステムまたはIV PCAオピオイド治療の中止まで継続されます。 病状の重大な変化は、それらが解消されるか医学的に安定するまで追跡されます。 患者は、フェンタニルイオン導入経皮システム40 mcg（フェンタニルHCl 40 mcgは、患者の活性化によって10分間にわたって送達され、最大24時間または80回の合計用量で最大6回/時間）または静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）オピオイドを受け取ります。 (薬剤の選択、治療レジメン、および PCA ポンプの操作は、参加センターでの標準的な実践と一致する必要があります)。 治療期間は主治医によって決定されます。